立项部201206 1 氨磺必利的可行性分析报告 1 . 项目简述 随着社会的不断发展,精神疾病越来越引起了人们的关注。世界卫生组织的 资料显示:全球约有1/4 的人在一生的某个时期曾患过一种或多种精神疾患。精神分裂症是一类功能性、至今病理基础未明的精神障碍,起病于青年或成年早起,具有感知、思维、情感、认知、行为及社会功能等多方面的障碍和精神活动不协调。病程多迁延,导致衰退和残疾,部分病人可痊愈或基本痊愈。对精神分裂症的治疗大致可归为 3 类:药物治疗、心理治疗及其他治疗(包括电抽搐治疗及中医治疗等)。目前主要干预手段仍是药物治疗,其中包括典型与非典型抗精神病药无。对于精神分裂症的药物治疗,权威的临床治疗指南均推荐单一药物治疗,但 在临床实 践 中有13%-90%的患者 采 取 了联 合 用 药。目前非典型抗精神病药应用 越来越广 泛 ,有主见 取 代 典型抗精神病药的趋 势 ,不但 用 于精神分裂症的治疗,而 且 作 为心境 稳 定 剂 治疗情感障碍。 抗精神病药有很 多种。世界精神药理学 权威Davis 著 文 评 价 ,认为氨氮 平 、氨磺必利和奥 氮 平 的疗效 最 好 ,其余 的仅 只 与每 日 600mg 氯 丙 嗪 差 不多或更 差 。典型抗精神病药物又 称 传 统 抗精神病药物或第 一代 抗精神病药物。其主要药理作用 为阻 断中枢 神经 系 统 的多巴 胺 D2 受 体 ,治疗中可产 生较 明显的锥 体 外 系 不良反 应 和催 乳 素 水 平 升 高 。非典型抗精神病药无又 称 非传 统 抗精神病药物或第 二 代抗精神病药物。其主要药理作 用 为同 时阻 断5-HT 受 体 和 D2 受 体 ,治疗剂 量 时不产 生或较 少 产 生锥 体 外 系 不良 反 应 和催 乳 素 水 平 升 高 。 作 为第 二 代 抗精神病药物的氨磺必利(Amisulpride,ASP)具有独 特 的药理学特 性,在欧 洲 较 为常 用 ,它 对 D2/ D3,受 体 具有高 度 亲 和力 ,对 D1,D4,D5,亚 型无任 何 识 别 力 ,对其他神经 递 质 受 体 和药理作 用 位 点 也 缺 乏 亲 和力 ,低 剂 量时选 择 性影 响 突 触 前DA 受 体 ,控 制DA 的合 成和释 放 ,高 剂 量 时占 据 突 触 后DA 受 体 并 出 现 拮 抗作 用 。氨磺必利在临床试 验 中的耐 受 性很 好 ,近 似 于利...