1 知情同意签字制度 （ 一 ） 患 者 知 情 同 意 书 的 签 署 ， 是 患 者 或 家 属 （ 代 理 人 ） 在 知 情 的 前 提 和 条件 下 ， 对 拟 实 施 的 特 殊 诊 疗 操 作 、处置， 做出的 承诺或 同 意 的 意 思表示， 说明医务人 员已向患 者 履行了医疗 行为不利后果的 告知 义务和 医务人 员不同 程度的 关注义务， 即患 者 行使知 情 同 意 权的 法定形式或 医务人 员履行告知 义务的 法定形式
（ 二） 诊 疗 活动中， 以下 情 况均应签 署 知 情 同 意 书 ： 1、各种手术及麻醉； 2、输血（ 血液制品） 治疗 ； 3、有创伤性、危险性、可能产生不良后果的 检查和 治疗 ； 4、由于患 者 体质特 殊 或 病情 危重， 可能产生对 患 者 不良后果和 危险的 检查和治疗 ； 5、临床试验性检查和 治疗 ； 6、收费可能对 患 者 造成较大 经 济 负 担 的 检查和 治疗 ， 如 贵 重药 品、自 费药 品等 ； 7、对 死 因 有异 议 需 尸 检； 8、患 者 病情 危重； 9、其 他 需 要 事 后证 明已得 到 患 者 （ 或 相 关人 ） 认 可的 事 项
（ 三 ） 知 情 同 意 书 中条 款 要 完 善 ， 意 思表达 要 正 确 、真 实 、精 确 ；字 迹 要 工整 ， 形式要 合 法
内 容 可包 括 ：项 目 名 称 、目 的 、适 应症 、替 代 医疗 方 案 、风 险（ 可能发 生的 意 外 、并 发 症 及不良后果）、防 范 措 施 、患 者 陈 述 、患 者 及相 关人 签名 、日 期 时 间 、医师 签 名 等 内 容
2 （ 四 ） 签 字 同 意 的 第 一 资 格 主 体 是 患 者 本 人 ， 知 情 同 意 书 的 签 属 应 遵 循 ： 1、签 字 人 的 认
