宁波美康生物科技股份有限公司 美康试剂标准操作程序 项目 甘胆酸 编号 共6 页 方法 胶乳增强免疫比浊法 用途 用于人血清中甘胆酸(CG)浓度的定量测定 制定人 审核人 批准人 批准日期 发布日期 生效日期 宁波美康生物科技股份有限公司 目录 1实验原理和检验目的 2标本采集和处理 2.1标本种类和采集方法 2.2标本处理方法 3试剂 3.1试剂组成和包装 3.2试剂准备 3.3试剂稳定性 4校准 4.1校准品 4.2校准品准备 4.3校准品稳定性 4.4试剂校准周期 5质控 5.1质控品 5.2可接受性判断 5.3质控操作 6操作 7.计算方法 8参考值 9操作性能 10 结果处理 11方法局限性 12注意事项 13参考文献 14 技术服务 宁波美康生物科技股份有限公司 1实验原理和检验目的 包被有甘胆酸抗体的胶乳颗粒可与血清中的甘胆酸产生凝集反应，形成抗原抗体复合物，其浊度高低在一定量抗体存在时与血清中 CG 成正比。通过测定特定波长的吸光度值，参照校准曲线即可计算出血清中 CG 的浓度。 甘胆酸(Cholyglycine, CG) 是胆酸与甘氨酸结合而成的结合型胆酸，是主要胆酸之一，在血清中主要以蛋白结合形式存在，分子量为 465.6。甘胆酸在肝细胞合成，经胆管排入胆囊贮存，餐后胆囊收缩，随同胆汁排入小肠，参与脂肪的消化吸收。95%的胆酸在回肠末端重吸收，经门静脉输送至肝脏由肝细胞摄取后，再泌入胆汁。当肝细胞受损或胆汁郁滞时，肝细胞不能有效地摄取经肠肝循环达肝脏的甘胆酸，致使血中的 CG含量增高；胆汁郁滞时，肝脏排泄胆酸发生障碍而返流入血循环中，亦可使血中 CG含量增高。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化及胆石症患者CG 明显升高；梗阻性肝病和药物性胆汁郁积症患者CG 也会升高[1]。 2标本采集和处理 2.1. 血清。样本采集后请尽快离心测定。 2.2干扰物质：血红蛋白≤5g/L，非结合胆红素≤20mg/dL，结合胆红素≤28.8mg/dL，乳糜≤1450FTU，类风湿因子≤150IU/mL 对检测结果无影响。 3试剂 3.1试剂组成 试剂 成 分 浓度 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 12.1g/L 氯化钠 5.85g/L 聚乙二醇6000 20g/L 试剂2 包被有鼠抗人甘胆酸抗体的胶乳颗粒 4.5g/L 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 12.1g/L 牛血清白蛋白 2g/L 吐温20 2mL/L 3.2试剂准备 本试剂为液体，可直接使用 3.3试剂稳定性 试剂盒在 2～8℃避光保存，可稳定 1 年，试剂不得冷冻。试剂开瓶后，2～8℃可稳定 1个月。 宁波美康生物...
