核准日期： 年 月 日 艾塞那肽注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 对艾塞那肽及其它成份过敏者禁用 【药物名称】 通用名称：艾塞那肽注射液 英文名称：Ex enatide Injection 汉语拼音：Aisainatai Zhu shey e 【成份】 本品主要成份为艾塞那肽。 化学结构式： 分子式：C184H282N50O60S 分子量：4186.6 辅料：甘露醇、醋酸钠三水合物、间甲酚（2.00-2.4mg/ml）、冰醋酸、注射用水。 【性状】 本品为无色澄明液体 【适应症】 本品用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺酰脲类，血糖仍控制不佳的患者。 【规格】 （1）5μg 剂量刻度注射笔：0.25 m g/m l，1.2 m l/支，单次注射药量5μg，内含60 次注射的药量。 （2）10μg 剂量刻度注射笔：0.25 m g/m l，2.4 m l/支，单次注射药量10μg，内含60 次注射的药量。 【用法用量】 本品的起始剂量为每次5 微克（μg），每日 2 次，在早餐和晚餐前 60 分钟内（或每天的2 顿主餐前；给药间隔大约 6 小时或更长）皮下注射。不应在餐后注射本品。根据临床应答，在治疗 1 个月后剂量可增加至 10 微克。每日 2 次。每次给药应在大腿、腹部或上臂皮下注射给药。 本品推荐用于接受二甲双胍、一种磺酰脲类、二甲双胍合用一种磺酰脲类治疗，血糖仍控制不佳的2 型糖尿病患者。在二甲双胍治疗的基础上加用本品时，可继续使用二甲双胍的目前剂量，因为合用本品发生低血糖而需要进行调整二甲双胍剂量的可能性较低。在磺酰脲类治疗基础上加用本品，应该考虑降低磺酰脲类的剂量，以降低低血糖发生的风险。（参照【注意事项】，低血糖） 本品为无色澄明液体，当溶液有颗粒、浑浊或变色时不得 使用。过 有效 期后不得 使用。尚 无本品静 脉 或肌 肉 注射的安 全 性和有效 性资 料 。 注射笔使用指 南 注射笔的详 细 操 作 图 示 和注射指 导 请 参见 本品包 装 盒 中 所 附 “ 注射笔使用手 册 ” 。 重 要提 示 使用本注射笔前请 仔 细 阅 读 “ 注射笔使用手 册 ” ，如 果 不完 全 按 照使用手册 操 作 可能会 出 现 剂量错 误 、注射笔损 坏 或者发生感 染 。 ·每次使用前请检查注射笔上的标签，确认其为自己所用的 5μg 或 10μg 注射笔。 ·每支新笔第一次使用前，必须按照新笔设置的要求进行设置。此设置仅...
