芬太尼透皮贴剂说明书

芬太尼透皮贴剂说明书 【药品名称】 通用名：芬太尼透皮贴剂 商品名：多瑞吉 英文名：Fentany lTransdermalSy stem 汉语拼音：FentainiTou pitieji 主要成份：芬太尼 化学名称：N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺 分子式：C22H28N2O 分子量：336.46 【性状】本品是一种长方形、透明的透皮贴剂。 【药理毒理】芬太尼为一种阿片类止痛剂，主要与μ-阿片受体相互作用。它的主要治疗作用为止痛和镇静。对于首次使用阿片制剂的患者，芬太尼的最小止痛血清浓度范围为0.3-1.5ng/ml；在血清浓度高于 2ng/ml 以上时副作用的发生频率增加。最小有效浓度和产生毒性的浓度均随耐受性的提高而增加，耐受性的发展速度存在极大的个体差异。 【药代动力学】多瑞吉在 72 小时的应用期间可持续地、系统地释放芬太尼。芬太尼的释放速率保持恒定。该速率由异分子聚合物释放膜及芬太尼透皮的速率所决定。在开始使用多瑞吉的时候，血清芬太尼的浓度逐渐增加，在 12-24 小时内达到稳 定，并 在此 后 保持相对稳 定直 至 72 小时。芬太尼的血清浓度一般 在首次使用后 的24 至 72 小时内达到峰 值 。芬太尼的血清浓度与多瑞吉贴剂的大小成正 比 。在持续使用同 样 大小的72 小时贴剂时，则 血清浓度保持稳 定。 在取 下 多瑞吉贴剂后 ，血清芬太尼浓度逐渐下 降 ，在大约17(13-22)小时内下 降50%。与静脉 注 射 相比 通过 皮肤 持续吸 收 芬太尼的方法 ，其 药物浓度的降 低 比 静脉 注 射 法 缓 慢 。老年 、恶 液 质 或 虚 弱 的患者其 芬太尼的清除 率可能 会 降 低 ，因 此 在这 些 患者中 ，芬太尼的半 衰期可能 延 长。芬太尼主要在肝 脏 代谢 。约75%的芬太尼主要以代谢 产物的形式排 泄 入 尿 ，原 形药物少 于 10%。约 9%的使用量以代谢 产物的形式排 泄 入 粪 便 。血浆 中 未 结 合的芬太尼平 均值 估 计 为13-21%。 【适 应症 】本品用于治疗需 要应用阿片类止痛药物的重 度慢 性疼 痛。 【用法 用量】多瑞吉的剂量应根 据 患者的个体情 况 而决定，并 应在给 药后 定期进 行 剂量评 估 。 多 瑞 吉 应 在 躯 干 或 上 臂 非 刺 激 及 非 辐 射 的 平 整 表 面 应 用 。 使 用 部 位 的 毛 发 (最 好 是 无 毛发 部 位 )应 在 使 用 前 予 以 剪 除 (不 ...