目 录药品生产质量管理标准〔征求意见稿〕..................................................〔1〕附录：1、无菌药品......................................................................................................〔61〕2、原料药..........................................................................................................〔78〕3、生物制品......................................................................................................〔93〕4、血液制品...................................................................................................〔101〕5、中药制剂...................................................................................................〔107〕药品生产质量管理标准国家食品药品监督管理局电子版目录第一章 总那么.............................................................................................................1第二章 质量管理.........................................................................................................1第三章 机构与人员.....................................................................................................2第一节 原那么.........................................................................................................................2第二节 关键人员.....................................................................................................................2第三节 培训.............................................................................................................................4第四节 人员卫生.....................................................................................................................4第四章 厂房与设施......................................................................................................5第一节 原那么.........................................................................................................................5第二节 生产区...........................................................................
