药品质量安全承诺书 药品质量安全承诺书 在如今的社会生活中,承诺书对我们的作用越来越大,承诺书如经合同认可,可以作为合同的一部分一同履行。如何写一份恰当的承诺书呢?下面是我收集整理的药品质量安全承诺书,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所关怀。 药品质量安全承诺书 1 为仔细贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业药品质量安全第一责任人的责任,法律规范药品生产和销售行为,切实保证药品生产和销售的安全,本单位作出如下承诺: 1、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等相关法律法规,严格依据《药品生产质量管理法律规范〔20xx 年修订〕》及附录:中药饮片的要求生产和销售药品,绝不违法违规生产和销售药品。 2、严格执行《法律规范》要求,健全药品质量保证体系,加强内部质量管理,修订完善各项规章制度,保证药品生产质量和行为法律规范。 3、严把原药材购进质量关,严格审核供货商的经营资格,索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证,保证不从不具有相应资格的单位或者个人购进原药材,不购进使用其他中药饮片生产企业生产的饮片。 4、严格执行药品入库检查验收制度,保证销售药品的可追溯性。对入库药品逐批进行验收,验明药品质量状况,并建立真实、完好的药品生产和销售记录;不符合规定要求的,不入库、不销售。 5、严格执行药品储存、养护制度,实行必要的防潮、防尘、防虫、防鼠等措施,并做好温湿度、药品养护等记录,保证药品储存质量安全有效。 6、建立健全药品不良反应报告制度,保证在觉察药品不良反应时,准时上报药品不良反应监测机构和食品药品监管部门。觉察存在安全隐患,可能对人体健康和生命安全造成损害的,严格依据《药品召回管理方法》,马上停止销售,并向食品药品监管部门报告。 7、主动接受并主动协作食品药品监管部门的监管和指导,自觉接受社会各界和广阔消费者的监督。如违反以上承诺,有意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我单位承担,并将主动协作、接受食品药品监管部门的行政处理。 特此承诺! 医疗机构名称〔盖章〕: 承诺人〔法定代表人或企业负责人〕: 联系电话: 承诺日期:20xx 年 x 月 x 日 药品质量安全承诺书 2 为仔细贯彻执行国家药品管理法律法规要求,切实履行药品生产企业是药品质量安全第一责任人的责任,法律规范药品生产经营行为,为切实保证提供给使用者医用氧的使用安全,本单位作出如...