一个跨国企业的实验室管理sop

I。 目的：Purpose综述实验室运作管理各方面的法律规范。The purpose of this SOP is to summarize Lab Operation management.II。 范围：Scope该 SOP 的范围是 XXXXXQC 实验室的管理。This SOP is applicable for ShangHai XXXXXQC laboratory operation management.III。 职责:ResponsibilityQC 经理负责建立该 SOP 和维护它的适用性和执行有效性， QC 各主管及各组组长负责本SOP 的具体实施。QC manager is responsible for developing this SOP and maintaining its suitability and effectiveness。 All QC supervisors and group leaders shall implement this SOP。IV。 程序：ProcedureA. 实验室运作 SOPs 的架构 Lab Operation SOPs main structure overview1。 实验室人员， 设施管理： 包括但不限于实验室人员资格确认、健康安全卫生管理,设施管理，其主要内容见本 SOP。 Lab personnel， facility management： including but not limited to Lab Personnel Qualification, healthy/safety/environment management， facility management。 These items content are in this SOP。2。 质量规格和测试方法管理 SOP 主要包括： Specifications and Test Methods management SOPs include： QC—2 原料/中间体/成品的质量规格的管理 Quality Specification Management of Raw Material/Intermediate/Finished Product .3.实验室仪器/设备的管理 SOP 主要包括: QC-3 实验室仪器/设备的确认 Laboratory Instruments/Equipment Qualification， SLQC—4 实验室仪器的校准和维护 Laboratory Instruments Calibration and Maintenance 以及每个仪器的操作程序 and all Lab Instruments/Equipment Operation Procedures.3. 实验室样品的管理 SOP:包括样品的接受,保存，监控，使用，处理以及留样 ： QC-5 实验室样品管理 Laboratory Sample management, including Reserve Samples management。4。标准品及试剂的管理 Reference Standard and Reagents management： QC-6 实验室试剂管理 Lab Reagents Management， SLQC—7 实验室标准品管理 Lab Reference Standard Management。4。 实验室记录和文件管理 Lab Records and Documentation Management: QC-8 实验室...