新旧标准的变化对比(一)ISO 9001:2024 与 2024 版的主要变化本次修订是根据联合技术合作工作组(JTCG)制定并于 2024 年发布的 ISO/IEC 导则第 1 部分《附件 SL》中,规定的适用于所有 ISO 管理体系国际标准的通用框架
结构变化见下表:ISO 9001:2024ISO 9001:20241
法律规范性引用文件2
法律规范性引用文件3
术语和定义3
术语和定义4
质量管理体系5
测量、分析和改进9
绩效评估10
改进注解:管理原则由原来的八项管理原则转变为七项管理原则;ISO9001:2024(七项管理原则)ISO9001:2024(8 项管理原则)1、以顾客为关注焦点1、以顾客为关注焦点2、领导作用2、领导作用3、全员积极参加;3、全员参加4、过程方法4、过程方法5、改进5、管理的系统方法6、循证决策6、持续改进7、关系管理7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系结构由原来的八章增加为十章
条款序顺进行了大幅度调整;取消了管理者代表的指定,更多条款内容突出领导作用;增加新关注点,如内外部环境、相关方的需求和期望、对风险和机遇的应对、变更管理、绩效指标等内容,将“部门+要素”的管理方式提升到“过程绩效”的管理理念
对文件和记录的概念有所突破,取消了质量手册和程序文件这类文件形式,统一用“形成文件的信息”取而代之;取消了“记录”的用语,统一用活动结果的“证据”取而代之
吸纳了绩效管理等内容;消除一些理解误区,如不再将预防措施与纠正措施并提
其它内容,如术语的变化,对于外包控制的变化等内容
总之 ISO9001:2024 版较之 2024 版发生了结构和内容上的重大变化
(二)GB/T19001