二、卫生部答疑《抗菌药物临床应用管理办法》相关问题一、《抗菌药物临床应用管理办法》出台背景是什么？目的和意义是什么？抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品.自从抗菌药物应用于临床以来， 治愈并挽救了无数患者的生命。与其他药物不同的是,抗菌药物的不合理使用导致的细菌耐 药不仅仅会对用药个体造成不良影响，对整个社会群体也会带来不良影响。世界卫生组织认 为,抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题，是全世界面临的 共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。世界卫生组织发出呼吁,将 2024 年世界卫生日 的主题也确定为“控制细菌耐药，今日不实行行动，明天将无药可用”。我国政府历来高度重视抗菌药物不合理使用问题。国务院领导多次对抗菌药物合理应用 工作做出专门批示。卫生部领导高度重视，多次提出要制定《抗菌药物临床应用管理办法》, 加大抗菌药物临床应用管理力度，建立完善抗菌药物临床应用管理的长效机制.加强对抗菌 药物临床应用管理,控制细菌耐药，提升感染性疾病治疗水平，是更有效治疗疾病、保障广 大人民群众健康权益、维护全人类自身健康的必定要求,也是落实深化医药卫生体制改革任 务的重要内容。同时，法律规范抗菌药物临床使用行为，促进临床合理用药也是国家建立药品供 应保障体系，建立基本药物制度,解决患者适宜药品可获得性的基础，是控制不合理药物治 疗费用的重要手段.二、《抗菌药物临床应用管理办法》的主要内容是什么？《办法》是对 10 余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化，其发布标志着 我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道，为逐步建立抗菌药物临床应用管理长 效机制奠定了基础.《办法》共 6 章 59 条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用 管理、监督管理、法律责任和附则.起草过程中紧紧围绕国家药物政策和临床合理用药工作， 重点规定了以下内容：一是建立抗菌药物临床应用分级管理制度。《办法》明确规定了以安 全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等 4 个方面作为抗菌药物临床应用分级管理的基本 原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特别使用三级管理。规定医师、药师要经抗 菌药物临床应用知识和法律规范管理培训,考核合格后方可取得相应级别抗菌药物处方权和调剂 资格。二是明确了医疗机构抗菌药物遴选、采购、临床使用、监测和预警、干预与退出全流 程工作机制。规定卫生部、省...
