执业药师考试药事管理与法规考试复习重点第六章中药管理考点解析1、中药与中药传承创新① 中药与中药分类② 国家有关中药创新和发展的有关政策③ 中医药立法2、中药材管理① 中药材的生产、经营和使用规定② 中药材生产质量管理规范③ 中药材专业市场管理④ 进药材的规定⑤ 野生药材资源保护3、中药饮片管理① 中药饮片生产、经营管理② 医疗机构中药饮片的管理4、中成药与医疗机构中药制剂管理① 中成药的生产经营和通用名称管理② 中药物种保护③ 中药注射剂管理④ 古代经典名方中药复方制剂的管理⑤ 医疗机构中药制剂管理第一节中药与中药传承创新一、中药与中药分类中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称。1、中药是指在我国老式医药理论指导下，用于防止、治疗、诊断疾病，并具有康复与保健作用的药用物质及其制剂。2、天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。（一）中药的管理分类和内涵中药材、中药饮片和中成药（含老式民族用药）。1、中药材 是指对原药材（生药）通过产地初加工后制成的中药。不得直接临床使用或投 料生产，实践中一般按农产品管理。道地中药材，是指通过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地区，品质和疗效更好， 且质量稳定，具有较高著名度的中药材。鼓励采用地理标志产品保护等措施保护道地中药材。2、中药饮片：在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的 中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品。（1）中药饮片的炮制是药物生产行为，生产者必须获得药物生产许可证，且必须按照法定 的GMP 原则组织生产。只有中药饮片才可直接用于临床配方或制剂生产，中医处方调配和 中成药生产投料均应为中药饮片，中药材不可直接入药。支持应用老式工艺炮制中药饮片； 可直接用于临床。（2）中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中 医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管 纳入中药饮片管理范围。3、中成药：是指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和措施，加工制 成一定的剂型，标明药物作用、规格、功能主治、剂量、服法、注意事项等，以供医生、患 者直接选用。中成药的原料是中药饮片并非中药材。（二）中药的注册分类中药可分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。二、国家有关...
