临床实验室生物安全指南范围本标准规定了二级(涵盖一级)生物安全防护级别临床实验室的设施、设备和安全管理的基本要求
本标准适用于涉及生物因子操作的临床实验室
法律规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件
3 术语和定义下列术语和定义适用于文件
1气溶胶 aerosol悬浮于气体介质中的粒径一般为 0
001 jim——100 jim 的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系
2事故 accident造成死亡、疾病、损害、损坏以及其他损失的意外情况
3生物因子 biological agent微生物和生物活性物质
4生物安全柜 biological safety cabinet; BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜,可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害
5定向气流 directional airflow从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流
6危险 hazard可能导致死亡、损害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态
7危险识别 hazard identification识别存在的危险并确定其特性的过程
WS/T 442—20243
8高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter; HEPA过滤器通常以 0
3 im 微粒为测试物,在规定的条件下滤除效率高于 99
97%的空气过滤器
9事件 incident导致或可能导致事故的情况
10临床实验室 clinical laboratory对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等