实验室质量控制一般方式及实施本文和大家一起探讨的典型的质量控制方式、不是讨论所有的质量控制,为大家提供一个思路和流程
一、质量控制方式及计划制定、实施1、主要质量控制方式1)实验室之间的比对、能力验证、测量审核
2)内部质量控制:a)使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行对比检测
b)由两个以上人员对保留样品进行对比检测
c)由同一操作人员对保留样品进行对比检测
d)在日常分析检测过程中使用的标准溶液的配置
e)用标液对仪器测试过程中进行质控
2、质量控制计划制定和实施1)实验室应在每年年底建立次年的质量控制计划,以确保并证明检测过程受控以及检测结果的准确性和可靠性,质量控制计划包括能力验证、测量审核和实验室内部比对(如:人员比对、方法比对、留样再测),计划中还应包括判定准则和出现可疑情况时应实行的措施,且覆盖申请认可或已获得认可的所有检测技术和方法
2)技术负责人指定资深人员负责编写质量控制计划,技术负责人对计划进行审核并负责组织监督质量控制计划的实施
3)技术负责人对质控资料进行统计、分析,组织对上述活动的可行性和有效性评审
4)质量监督员监督检测人员完成上级下达的样品考核任务和比对、能力验证试验,督促实施内部质量控制要求,审核比对和能力验证试验的结果
5)检测人员:完成质控活动中应承担的检测工作,仔细填写检测原始记录
二、质量控制方式及实施程序1、实验室间的比对、能力验证、测量审核A)实验室认可机构组织的能力验证活动,或下达的各检测实验室间比对检测任务
对此类任务应积极参加
B)实验室间比对的执行实验室自行组织的与外部实验室之间的比对试验,由技术负责人根据本实验室的能力和外部实验室做同样参数的检测项目比对,尽可能选择相同的检测方法进行
C)项目的选择计量认证/实验室认可机构或主管机构下达的比对和能力验证试验计划所涉及项目,一般情况下必须参加