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2025年药店GSP认证所需的全套全格式的质量管理制度

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质量管理制度1、业务和管理岗位的质量职责2 、药物购进管理制度 3 、药物质量验收管理制度 4、 药物储存管理制度5 、药物养护管理制度 6 、药物陈列管理制度 7 、首营企业和首营品种审核制度 8 、药物销售管制制度 9 、药物处方调配管理制度 10 、药物拆零销售管理制度 11 、质量事故管理制度 12 、药物效期管理制度 13 、不合格药物管理制度 14 、有关记录和凭证的管理制度 15 、质量信息管理制度 16 、药物不良反应汇报制度 17 、卫生和人员健康管理制度 18 、服务质量管理制度 19、中药饮片进、存、销管理制度20、退货药物管理制度一、业务和管理岗位的质量职责一、企业负责人职责1.贯彻、执行《药物管理法》、《药物流通监督管理措施(暂行)》和《药物经营质量管理规范》等有关法律、法规,保证企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效,及时、以便;2.在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,组织本企业员工认真学习和贯彻执行国家有关药物监督管理的法律、法规,加强企业质量管理,对本企业所经营的药物质量负领导责任;3.组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度;4.定期召开质量管理工作会议,研究、处理质量工作方面的重大事项;5.督促质量管理工作的贯彻,保证质量管理人员有效行使职权;6.保证企业员工不停提高法律意识、业务素质和质量管理水平;7.重视客户意见和投诉的处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的处理和质量改善;8.督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的贯彻、执行状况。二、质量负责人职责1.在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药物管理法》、《药物经营质量管理规范》等到法律、法规,贯彻企业的呼项规章制度及岗位职责;2.加强企业的全面质量管理 工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实行质量否决权;3.负责组织制定和修订各项质量管理制度,实行和维护企业质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向总经理汇报质量管理工作的执行状况;4.定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究处理有关质量问题;5.负责对首营企业、首营品种质量审批;6.负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;7.主管质量方面培训教育工作的实行;8.研究、布署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出提议,并根据总经理的授权,详细实行质量奖...

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