北京香岩堂大药房有限公司质量管理体系文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、 记录和凭证管理制度12、 收集和查询质量信息管理制度13、 药品质量事故、质量投诉管理制度14、 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、 药品有效期管理制度16、 不合格药品、药品销毁管理制度17、 环境卫生管理制度18、 人员健康管理制度19、 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度药学服务管理制度20、 人员培训及考核管理制度21、 药品不良反应报告的规定管理制度22、 计算机系统管理制度23、 执行药品电子监管的规定管理制度二、 二、各岗位管理标准1、各岗位人员职责分工2、企业负责人岗位职责3、质量管理人员岗位职责4、药品采购人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、营业员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、 营业场所冷藏药品存放操作规程11、 计算机系统的操作和管理操作规程12 、 不合格药品处理操作规程四、质量记录表格1、 文件编制申请批准表2、文件发放回收记录表3、制度执行情况检查记录4、 供货方汇总表5 、 首营企业审批表6、首营品种审批表7、供货方质量体系调查表8、 合格供货方档案表9、合格供货单位目录10、 药品采购计划表 11、 购进、质量验收药品目录12、 药品质量档案表 13、 药品拒收报告单14、 药品购进、质量验收纪录15、 药品储存、陈列环境检查记录16、 环境温湿度监测记录17、 近效期药品催销表18、 药品拆零销售记录19、 处方药销售调配销售记录20、 中药饮片装斗复核记录21、 中药方剂调配销售记录表22、 顾客意见征询表23、 药品质量问题查询表24、 药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告25 、 药品质量信息汇总分析表26 、 药品销售分析表27 、 药品质量异常情况报告表28 、 不合格药品确认...
