标准操作流程编写指南

标准操作流程（SOP）编写指南（XMABR20-1—2024。内部）1 总则 11 。 1 目的 1 1 。 2 范围 1 1 。 3 篇章 1 2 术语 和定义 1 2.1 标准操作流程 （ SOP) 1 2 。 2 关键控制点 1 3 SOP 编写原则 1 4 SOP 编写要点 2 4.1 SOP 编制流程 2 4.2 SOP 文件分类及审批要求 2 4 。 3 SOP 的组成要求、模版 2 5 附则 7 1 总则1.1 目的为了法律规范标准操作流程(SOP）的编写的标准化，提供编写依据，做到有章可循,根据相关标准化的文件要求,及结合本公司的特点，特制定本编写指南。1.2 范围 本指南适用于 XMABR 集团成员企业。1.3 篇章 本指南共分为 5 章，2 个附录。2 术语和定义2.1 标准操作流程 Standard Operation Process（SOP）SOP，是 Standard Operation Procedure 三个单词中首字母的大写,即标准作业流程，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和法律规范日常的工作；。是对某一程序中的关键控制点进行细化、和量化和最优化的操作层面的程序。，是一种程序，是对一个过程步骤的具体描述， 是流程下面某个程序中关控制点如何来法律规范的程序。2.2 关键控制点是指一些要害问题,它们是业务活动中的一些限定性不利因素，或是能使计划更好地发挥作用的有利因素.能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序.3 SOP 编写原则SOP 编写须具备条理化、法律规范化、形象化；清楚的逻辑性；准确性、精确性、可操作性;以及便于核查或考核。SOP 是对某一程序控制点进行细化和量化，结合 ISO9000 的要求，需做到说你所做,写你所说，做你所写,说写做一致的原则，以实现组织的管理法律规范化、流程条理化、标准化、形象化、简单化。4 SOP 编写要点4.1 SOP 编制流程SOP 编制涉及的相关部门需要履行的职责，及具体的操作流程依此编制流程图执行.SOP 编制流程图 14.2 SOP 文件分类及审批要求4.2.1 SOP 的分类公司依据不同管理需求将 SOP 分为生产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销、行政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、工程设计服务、标准化及内部审核等类别.4.2.2 SOP 的审批各类型的 SOP 的审核审批权限按表 1 规定执行。表 1 审批权限表类型编制部门审核会签子公司层面集团层面审批、批准生产类生产管理部门部门负责人或经理公司管理者代表或分管领导主控部门...