执业药师药物管理法记忆口诀 药物管理法是执业药师药事管理与法规的重要内容,医学教育网整理药物管理法的记忆措施提供应大家
药物管理法记忆口诀章节条款重要内容摘要第一章总则1现行药物管理法,十章一百零八条,人民用药要安全,监管力度要加强
2五种单位和个人,必须遵守药物法
3现代药和老式药,防止医疗和保健,野生资源保护好,鼓励培育中药材
4研究创制新药物,合法权益受保护
5国家药物监督局,全国药监工作管
各省药物监督局,本省药监工作抓
有关部门配合好,职责范围来负责
行业发展有规划,产业政策执行好
6药物检查机构设,审批质监加检查
第二章药物生产企业管理7生产药物要有证,无证不得去生产,省局审批许可证,工商凭证办登记
证有期限和范围,到期重新再发证
发证部门要注意,统筹规划防反复
8申请证照有条件,专业人员要具有
厂房设施环卫美,质检机构要成立,质管人员加仪器,保证质量规章定
9进行 GMP 认证,合格发给认证书
10生产药物按原则,生产记录要完整
炮制饮片须注意,国标省规定
11制药所需原辅料,药用规定要符合
12产出药物须质检,不合原则不出厂
炮制饮片按规范,违反规范不出厂
13接受委托生产药,须经两局来同意
第三章药物经营企业管理14药物经营许可证,批发企业省局批,零售企业地县发,凭证工商办登记
无证不得搞经营,证有效期和范围,到期重审再发证,布局合理利群众
15申报证照有条件:药技人员要配齐;营业场所和设备;仓储设施环卫美;质管机构人员齐;保证质量制度定
16经营遵守 GSP,认证合格发证书
17购进药物要查验,不合规定不能进
18购销记录要完整,十项内容填写清,名称剂型和规格、批号效期和厂商、购销单位和数量、购销价格及日期
19销售药物要精确,阐明使用方法和用量
注意事项交代清,调配处方要查对,配伍禁忌不能配,超过剂量应拒配,经营销售中药材,标明产地莫忘记
20保管制度