检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有有用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品, 并且与病人标本以同样方式检测,非常规项目每周或每月进行测试。 2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过 24 小时),一般将室内质控品放在第 1 号,LIS 特批号:99.未上网的结果记录于登记本。失控推断规则执行Westgard 多规则质控方案。 (1)。如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果. (2) 12s 警告,质控中一个是大于±2SD 但小于 3SD,仅作警告,并启动其他规则推断质控数据,其他规则均符合,推断是随机错误,报告可发。 (3) 13s 失控:一个质控是大于±3SD,推断失控,对随机误差敏感。 (4) 22s 失控:假如两个连续的质控结果超过均值的+2s 或—2s,推断失控,对系统误差敏感。 (5) R4s 失控:两份质控物中,一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s,推断失控,对随机误差敏感。 (6) 41s 失控:有 4 个连续的结果连续超过—1s 或+1s,推断失控,对系统误差敏感。 (7) 10X 失控:10 个连续的质控同时大于均值,或小于均值,推断失控,对系统误差敏感. (8) 出现失控应通知组长,启动质控失控处理及原因分析程序处理.3、急诊检测设备或替代设备的质控,根据设备比对计划进行试验,确保检测结果的误差在 CLIA88 能力验证计划的可接受范围内.4、出现失控时,当日报告不能发放,由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理,纠正后作出发出报告的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上.二、定性检测项目的每日质控1、有用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品.2、每批病人标本检测跟随阴阳性对比并将质控结果记录。3、假如质控结果符合要求(如阴性或阳性),定性结果可以报告. 4、假如质控结果不符合要求, 则要求组长讨论解决. 5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理,作出相应的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上。 三、建立一个可接受的可信限 RCV 1。每引进一种新的操作程序或一种新的质控,尽可能在一个多星期里作 30 次(至少 20次)分析以建立一个±2SD 范围,当检测频率低或花费大,检测时间的程序例外,在这种情况下, 通过测试含有特定值的质控物来检测质量。 2。操作步骤:⑴。对所有结果计算平均值和标准差;⑵.去除大于一个平均标准差的结果,再计算定值和标准差,重复这一步骤直到资料中无"越线者"...