检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续进展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程
1 新技术、新项目是指在我院范围内首次用于临床的诊断和治疗技术，包括： 1
1 使用新试剂的诊断项目； 1
2 使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； 1
3 创伤性诊断和治疗项目；1
6 生物基因诊断和治疗项目； 1
5 其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目
2 我院对新技术项目临床应用实行三类管理
1 第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术
2 第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目
3 第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高,涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部批准后才能开展的医疗技术项目
3 新技术、新项目准入申报流程: 3
1 检验科开新技术、新项目的各室组,项目负责人应具有主管技师以上专业职称的本院职工,仔细填写《医院新技术、新业务申请书》,经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务处
2 在《申请书》中就以下内容进行详细的阐述: 3
1 拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况(科学性、先进性、流行病调查情况等); 3
2 临床应用意义、适应症和禁忌症等； 3
3 对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测； 3
4 技术路线:技术操作法律规范、操作流程和质量控制；3
5 拟开展新技术、新项目的科室技术力量,人力配备和设施等各种支撑条件; 3
6 详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案； 3
3 拟开展新技术、新项目所需的
