检验科质量管理体系程 序 文 件xx 医院2024 年 6 月依据ISO15189：2024《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制：xx审核：xx批准：xx生效日期 :2024。12。15批 准 令检验科全体人员：经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布,本手册自即日起实施.《 程 序 文 件 》 是 《 质 量 手 册 》 的 支 持 性 文 件 ， 是 实 验 室 按ISO15189：2024《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。本科的一切质量活动必须严格执行该文件,以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。 《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。本《程序文件》持有单位和个人未经允许,不得私自更改、转让和复制.程序文件目录序号程序文件名称文件编号1保护机密信息程序JYK—CX-012确保公正性程序JYK-CX—023监督管理程序JYK—CX—034文件控制程序JYK—CX—045合同评审程序JYK—CX—056新检验项目管理程序JYK-CX—067委托实验室选择和评审程序JYK—CX-078仪器设备采购控制程序JYK—CX-089检验试剂耗材控制程序JYK—CX—0910医疗咨询服务管理程序JYK—CX-1011投诉处理程序JYK—CX-1112不符合检验工作控制程序JYK—CX-1213纠正措施控制程序JYK-CX—1314预防措施与改进控制程序JYK—CX—1415记录管理程序JYK—CX-1516内审管理程序JYK—CX-1617管理评审程序JYK—CX-1718检验工作管理程序JYK—CX-1819人员培训及考核管理程序JYK-CX—1920设施和环境管理程序JYK—CX-2021仪器设备管理程序JYK—CX—2122标准物质管理程序JYK-CX—2223量值溯源管理程序JYK—CX-2324检验方法确认程序JYK-CX-2425数据控制程序JYK-CX—2526允许偏离控制程序JYK-CX—2627检验结果的质量保证程序JYK-CX-2728样品管理程序JYK—CX-2829检验报告管理程序JYK—CX—2930计算机软件及网络控制程序JYK—CX—3031仪器设备检定/校准程序JYK—CX—3132作业指导书控制程序JYK—CX-3233实验室间及实验室内部比对程序JYK-CX—3334生物安全管理程序JYK—CX-3435内部质量控制程序JYK—CX-3536室间质量评价管理程序JYK—CX—3637标识控制程序JYK-CX—3738检测申请单格式确认程序JYK—CX—3839仪器标识控制程序J...
