医疗器械质量管理记录1、文献修订申请表...................................................................................................................................................32、文献发放登记表...................................................................................................................................................43、文献回收登记表...................................................................................................................................................54、文献销毁申请表...................................................................................................................................................65、文献销毁登记表...................................................................................................................................................76、质量管理体系问题改善和措施跟踪记录...........................................................................................................87、医疗器械群体不良事件基本信息表...................................................................................................................98、医疗器械不良反应/事件汇报表........................................................................................................................109、质量查询、投诉、服务记录.............................................................................................................................1110、质量事故调查、处理表...................................................................................................................................1211、医疗器械质量投诉处理记录...........................................................................................................................1312、质量事故处理跟踪记录...................................................................................................................................1413、员工健康档案表......................................................................
