干净压缩空气系统DQ/IQ/OQ/PQ（4Q)验证报告文件编号：版本设施名称:干净压缩空气系统设备编号:存放位置： 药业有限公司目 录1.概述......................................................................................................................................32. 组织及职责 .............................................................................................................................. 3 3 。 培训 .......................................................................................................................................... 3 4 。 设计确认 ( DQ ) .......................................................................................................................... 4 5 。 安装确认（ IQ ） ...................................................................................................................... 6 6. 运行确认（ OQ ） .................................................................................................................. 12 7. 性能确认（ PQ ) ...................................................................................................................... 15 8. 偏差处理 ................................................................................................................................ 17 9. 验证总结 ................................................................................................................................ 17 10. 再验证周期 ............................................................................................................................ 17 11. 附录 ........................................................................................................................................ 17 1.概述 1.1.验证对象 本次验证对象为药业有限公司新药生产基地室的干净压缩空气系统。该系统服务对象为本公司在中国医药城新药生产基地一期工程（A 号楼）一层制剂研发室、二层分析实验室、一层固体制剂车间和医疗器械车间。干净压缩空气主要用作：直接接触药...
