最新药事管理与法规模拟试题与答案一单选题1、根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是A3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请B1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请C1 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请D3 年内不受理该企业所有品种的广告审批申请单选题2、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A 中药材B 中药饮片C 中成药D 民族药单选题3、药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A 中药材B 中药饮片C 中成药D 民族药单选题4、关于疫苗的管理，做法正确的是A 立即停止销售B 组织接种单位销毁C 依法查封、扣押D 采取应急处置措施依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定多选题5、根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A 药品生产许可B 药品临床研究许可C 药品上市许可D 药品经营许可单选题6、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A 生物制品B 中成药C 化学药品D 进口药品E 中药饮片单选题7、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是A 县级药品监督管理部门B 省级卫生行政部门C 省级药品监督管理部门D 国家药品监督管理部门单选题8、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是A3 年B1 年C 不少于 5 年D 药品有效期满之日起不少于 5 年单选题9、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年最短不得少于几年Al 名B3 名C5 名D6 名单选题10、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A 药品不良反应报告与监测B 新的药品不良反应C 药品群体不良反应D 严重不良反应单选题11、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品单选题12、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A 羚羊角B 丹参C 黄芩D 甘草单选题13、属于《药品经营许可证》许可事项的变...
