标题:滑石粉质量标准文件编号:KY/H009·WJ/ZL·(zb) ·018-00复制 份新:□ 修:□ 变:□原文件号:-—制 定 人:审 核 人:QA 审核:批 准 人:制定日期:审核日期:审核日期:批准日期:颁发部门:质量保证部生效日期:分发部门:质量控制部、质量保证部、生产技术部、综合一车间、供应部滑石粉质量标准1
目的本标准规定滑石粉检验项目,技术参数指标及检验方法依据等内容,作为质量控制和质量保证的准则
范围适用于滑石粉的质量控制
责任供应部按此标准采购,质量保证部、综合一车间、生产技术部应按此标准验收,质量控制部按此标准检验
标准依据《中国药典》2024 版一部5
1 物料代号:39—018—02 5
2 规格:化学试剂5
3 检验项目及限度要求:检验项目法定标准内控标准检验方法性 状本品为白色或类白色,细微,无沙性的粉末,手摸有滑腻感
在水,稀盐酸或氢氧化钠溶液中均不溶解
本 品 为 白 色 或 类白 色 , 细 微 , 无沙 性 的 粉 末 , 手摸 有 滑 腻 感
在水,稀盐酸或氢氧 化 钠 溶 液 中 均不溶解
KY/H009·WJ/ZL·(bc) ·018—00鉴别鉴别一应符合规定应符合规定鉴别二应符合规定应符合规定检查酸碱度遇中性石蕊试纸应显中性反应遇 中 性 石 蕊 试 纸应显中性反应水中可溶物遗留残渣不得过5mg(0
1%)遗 留 残 渣 不 得 过5mg(0
1%)酸中可溶物遗留残渣不得过10
0%)遗 留 残 渣 不 得 过10
0%)铁盐应符合规定应符合规定炽灼失重减失重量不得过5
0%减 失 重 量 不 得 过5
0%重金属不得过百万分之四十不 得 过 百 万 分 之四十砷盐不得过百万分之二不 得 过 百 万 分 之二5
4 取样和检验依据:《物料、中间产品、成