实验室生物安全管 理 手 册版 次 号：第二版文件编号: 发布日期： 实施日期： 文件状态： □受控 □非受控《实验室生物安全管理手册》的编制说明本站为了满足中华人民共和国国家标准（GB19489－2024）《实验室生物安全通用要求》和生物安全管理的有关规定，根据危害程度分级,建立和完善生物安全管理体系，法律规范各项传染或潜在传染性生物因子的检验活动，保证实验室检验工作质量，促进本站实验室生物安全的管理和内部建设,使实验室检验工作更加科学、法律规范,编写并发布《实验室生物安全管理手册》。 《实验室生物安全管理手册》是依照 GB19489－2024《实验室 生物安全通用要求》相关条款内容要求编写的。在编写过程中，为了使《实验室生物安全管理手册》满足 GB19489－2024《实验室生物安全通用要求》的有关规定，便于实验室及相关人员理解和掌握,我们立足于本站生物实验室的实际情况，坚持系统性、科学性和适用性相结合的原则，对本站的生物安全方针、生物安全目标、承诺、生物安全组织管理机构及管理制度、文件控制、生物危害评估、个人防护要求、实验室生物安全与内务管理、不符合生物生物安全检验工作的控制、纠正措施、预防措施、记录的控制、生物安全体系内部审核、生物安全体系管理评审等管理要求和人员、设施和环境条件、检验方法及方法的确认，设备生物源性样品的处置、废弃物的处置等技术要求进行了详细的阐述。在《实验室生物安全管理手册》编写过程中，限于对相关法律法规、标准、法律规范理解不够深化，不足与错误之处在所难免.今后在执行过程中不断完善、改进和修订.发 布 通 知依 据 GB19489 － 2024 《 实 验 室 生 物 安 全 通 用 要 求 》 、ISO15189:2024（E)《医学实验室－质量和能力的专用要求》 、WS233－2024《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 、CNAL/AC05：2024《实验室认可准则在微生物检验实验室的应用说明》编写的《实验室生物安全管理手册》，经审定符合本站实验室生物安全体系的实际情况和相关要求，现予以批准发布，自 2024 年7 月 1 日起实施。本手册是我站实验室生物安全体系的法律规范性文件，也是指导我站完善并实施实验室生物安全管理体系的准则，所有实验室工作人员都应遵照执行.第 1 章 概述 …………………………………………………………………………4 第 2 章 生物安全方针、目标和承诺 ……………………………………………………5第 ...
