一、单选题1、主管全国药品监督管理工作的部门是 A. 国务院药品监督管理部门 B。国务院宏观经济综合主管部门C。技术监督部门D.药品检验部门E.工商管理部门2、《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A 。临床需要而市场上没有供应的品种 B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C。临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D。临床、科研需要而市场上无供应或供应足的品种E。临床需要而市场上供应不足的品种3、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售药材，必须标明的是 A。该品种药理活性B。该品种指标成分C. 该品种产地 D。该品种含水量E.该品种储藏条件4、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起 30 日内，根据规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理法律规范》认证的单位是 A。药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D. 新开办药品批发和零售企业 E。新开办医疗机构药房5、《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合 A.药理标准B.化学标准C.食用要求D 。药用要求 E.生产要求6 必须具有质量检验机构的药事组织是 A 药店B.药品零售连锁企业C。药品批发企业D. 药品生产企业 E.药品零售连锁、批发和生产企业第一次测试7、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片,生产企业 A.必须没收B.必须销毁C。不得使用D 。不得销售 E.限制销售8、新药生产批准文号的审批部门是 A 。国务院药品监督管理部门 B。省级药品监督管理部门C.县以上药品监督管理部门D.国家药典委员会E.药品审评中心9、负责国家药品标准的制定和修订的是 A。药品认证中心B。药品评价中心C 。药典委员会 D。药品检验所E.药品审评中心10、特别管理的药品是指 A。麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B。麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C。生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 E。放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品11、依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当 A. 撤销其批准文号 B.按劣药处罚生产者C.已生产的药品可在市场上再销售 6 个月D。进行再评价E。按假药处罚生产者12、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是 A...
