药剂科医疗质量控制管理检查记录日期：检查对象：药库 项目要求结论备注1、查供货方资质档案《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP 认证证书等资料的复印件
2、查销售人员资质档案加盖供货方印章的销售人员身份证复印件、法定代表人授权委托书、省级药品监督管理局核发的从业资格证书等文件资料的复印件
3、查印鉴卡① 项目是否完整;② 是否过期；③ 是否需要变更
项目要求结论备注1、查验收记录① 是否完整、法律规范；② 是否及时装订成册
2、查库房环境① 查墙壁、屋顶、地面是否清洁;② 查卫生死角；③ 查门窗结构是否严密，能否起到防水、鼠、鸟等效果；④ 查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备；⑤ 查上述设备是否有定期检查记录
3、查药品摆放① 有无实行色标管理；② 是否按剂型、用途、储存要求等分类存放；③ 查与屋顶、墙面（不小于 30cm)、散热器(不小于 30cm）、地面(不小于 10cm)的间距
4、查药品储存① 是否按月进行质量检查；② 对不合格药品是否及时处理；③ 是否有效期标志;④ 是否按月填报效期报表
⑤ 查过期失效药品销毁记录5、查药品养护① 查是否建立药品养护档案；② 对质量有问题的药品，是否挂有明显标志
6、查药品出入库查药品出入库单保存情况
7、查麻醉、精神药品管理① 查专柜加锁（双人双锁操作是否法律规范）；② 查专用账册（账物相符)；③ 查专册登记（查随货同行单、入库验收记录、出入库单）；④ 查过期失效麻醉、精神药品销毁情况记录
⑤ 查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间
8、查药品质量档案进口药品:① 加盖供货企业公章的《进口药品注 册 证 》 或 《 医 药 产 品 注 册 证 》 的 复 印件;②《进口药品检验报告书》或注明“已抽样"的《进口药品通关单》复印件
生物药品：加盖供货企业公章的《生物制品批签发合格证》
检查对象：门急诊药房 项目要求结论备注
