药品专业知识培训讲义第一章 药品的基本信息一、药品管理模式《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品施行处方药与非处方药的分来管理制度”，这也是国际上通用的药品管理模式
处方药：必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品
非处方药:不需要凭职业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行推断购买和使用的药品
简称 OTC（over the counter）
二、药物的稳定性药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床运用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度
稳定性是评价药物制剂质量的中药指标之一，也是确定药物制剂使用期限的主要依据
影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素
处方因素是指 PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等
三、药物的分类药物按形态剂型分类：可分为液体剂型，如溶液剂、注射剂等；气体机型，如气雾剂、喷雾剂等；固体剂型，如散剂、丸剂、片剂、膜剂等；半固体剂型，如软膏剂、栓剂、糊剂等
形态下共同的剂型,其制备工艺也比较接近,例如，制备液体剂型时多采纳溶解、分散等方法;制备固体剂型多采纳粉碎、混合等方法；半固体剂型多采纳熔化、研和等方法
另外还可以按给药途径分类、按分散体系分类和按制备方法分类
第二章 液体制剂一、定义液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂
二、分类液体制剂按分散体系分类,分为均相液体制剂与非均相液体制剂
（1）均相液体制剂:药物以分子状态均匀分散的澄明溶液,是热力学稳定体系
包括低分子溶液剂和高分子溶液剂
低分子溶液剂：低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，又称溶液剂
微粒＜1nm，分子或离子分散澄明溶液,体系稳定
包括溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等
