药 品 召 回 制 度 及 处 置 流 程为 了 加 强 药 品 安 全 使 用 的 管 理 ， 根 据 国 家 食 品 药品 监 督 管 理 局 《 药 品 召 回 管 理 办 法 》 的 有 关 规 定 , 制定 本 制 度
一 、 药 品 召 回药 品 召 回 ， 是 指 根 据 规 定 的 程 序 收 回 已 上 市 销 售的 存 在 安 全 隐 患 的 药 品
二 、 有 下 列 情 况 发 生 的 必 须 召 回 药 品1 ． 药 品 调 配 、 发 放 错 误
2 ． 已 证 实 或 高 度 怀 疑 药 品 被 污 染
3 ． 制 剂 、 分 装 不 合 格 或 分 装 差 错
4 ． 药 品 使 用 过 程 中 发 现 或 患 者 投 诉 并 证 实 为 不 合格 药 品
5 ． 药 品 监 督 管 理 部 门 公 告 的 质 量 不 合 格 药 品 、 假药 、 劣 药 、 召 回 药 品
6 ． 已 过 期 失 效 的 药 品
7 ． 生 产 商 、 供 应 商 主 动 召 回 的 药 品
三 、 医 院 药 品 召 回 处 理 流 程 （ 一 ） 启 动 药 品 召 回 流 程 ：1 、 接 到 上 级 部 门 的 药 品 召 回 通 知 或 国 家 通 报 的 问题 药 品 , 药 学 科 马 上 电 话 通 知 各 科 室 停 止 使 用 该 药 品 ，并 将 该 药 品 从 各 病 区 和 药 房 退 回 药 库 , 等 待 处 理
2 、 临 床 科 室 发 现 所 用 药 品 出 现 严 重 不 良 反 应 后 ，应 及 时 与 药 学 科 联 系 并 在 院 内 网 首 页 填 写 《 药 品 不 良反 应 / 事 件 报 告 表 》 ， 临 床 药 学 科 对 药 品 不 良 反 应 进行 分 析 、 评 价 ； 药
