药品管理法律法规知识培训试题姓名: 部门: 成绩: 一、单选题(共 40 分;每题 4 分)1
开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得 ( )A
《药品生产许可证》 B
《药品经营许可证》 C
《医疗机构制剂许可证》 D
《进口许可证》2
药品必须符合 ( )A
国家药品标准 B
省药品标准 C
直辖市药品标准 D
自治区药品标准3
药品经营企业必须根据国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的( )经营药品
《药品生产质量管理法律规范》 B
《药品讨论质量管理法律规范》C
《药品检验质量管理法律规范》 D
《药品经营质量管理法律规范》4
药品生产企业,药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每 ( )进行健康检查
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府( )批准
工商管理部门 B
广播电视管理部门C
药品监督管理部门 D
卫生行政部门6
国家实行药品( )报告制度
工业产值 B
经营销售额 C
质量抽验 D
不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行推断、购买和使用的药品是( )A
非处方药 C
麻醉药品 D
以红色椭园形底阴文的专有标识的是( )
药品的通用名称 B
药品的商品名称C
药品包装、标签及说明书 D
甲类非处方药 E
乙类非处方药9
药品的每个最小销售单元的包装必须( )
按规定印有或贴有标签并附说明书 B
按规定印有标签和相应标识 C
按规定贴有标签和应有的标识 D
按规定附说明书和相关的标识10
包装上不须印有规定标志的是( )
麻醉药品 B
非处方药 C
外用药品 E
二类精神药品二、多选题(共 60 分;每题 6 分)1
开办药品经营企业必须具备以下条件( )
具有依法经过资格认定的药学技术人员