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@@＠药业有限公司管理文件质量管理制度 发布 实施@@药业有限公司质量管理制度目录KZD—QM-01-01质量管理体系内审管理制度KZD-QM-02—01质量否决管理制度KZD-QM—03-01质量方针和目标管理制度KZD—QM—04-01质量管理体系文件管理制度KZD-QM—05—01质量信息管理制度KZD—QM-06—01药品供货单位及其销售人员审核管理制度KZD—QM—07-01药品购货单位及其采购人员审核管理制度KZD-QM-08-01药品采购管理制度KZD-QM-09—01首营企业审核管理制度KZD—QM-10-01首营品种审核管理制度 KZD—QM—11—01 药品收货管理制度KZD-QM—12—01药品验收管理制度KZD-QM—13-01药品储存管理制度 KZD-QM—14-01药品养护管理制度 KZD—QM—15-01药品销售管理制度KZD—QM-16—01药品出库管理制度KZD-QM-17—01药品运输管理制度KZD-QM-18-01含特别药品复方制剂管理制度KZD—QM—19-01药品有效期管理制度KZD-QM-20-01不合格药品管理制度 KZD—QM-21—01药品退货管理制度 KZD—QM—22-01药品召回管理制度KZD—QM-23-01药品直调管理制度KZD—QM—24—01 质量事故管理制度 KZD-QM-25-01质量查询管理制度KZD—QM—26-01药品不良反应报告管理制度KZD-QM-27—01环境卫生及人员健康管理制度KZD-QM-28—01人员教育、培训及考核管理制度KZD-QM—29—01设施设备管理制度KZD-QM—30—01记录和凭证管理制度KZD-QM—31—01计算机系统管理制度KZD—QM—32—01 药品电子监管管理制度KZD—QM-33—01质量投诉管理制度KZD—QM—34-01设施设备验证和校准管理制度KZD-QM-35-01药品经营风险质量管理制度种类:质量管理制度编号：KZD—QM-01-01版号:第 1 版页码：第 1 页,共 2 页质量管理体系内审管理制度起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日审 核 人: 审 核 日 期: 年 月 日批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日执 行 日 期： 年 月 日分 发 部 门：质管部、行政部、储运部、业务部、财务部、信息部 1、目的 制订本制度的目的是建立一个质量管理体系的监督实施和评审机制，促进本公司质量管理体系的完善。2、依据 《药品经营质量管理法律规范》、《广东省药品批发企业药品经营质量管理法律规范认证现场检查项目》3、适用范围 适用于质量管理体系的内审。4、职责: 公司质量领导小组对本制度的实施负责。5、内容：5.1 每年至少组织开展一次质量管理体系内审。在质量管理体系关键要素发生重大变化时，亦须进行内审.分析内审情况及制定改进措施...