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药店质量管理制度

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药品购进的管理制度 为仔细贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》和《药品经营质量管理法律规范》等法律法规和企业各项质量管理制度,严格把好业务购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度. 1、采购人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。 2、严格执行本药店“进货质量管理程序"的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性. 3、在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案; 4、审核所购入药品的合法和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案; 5、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证,并做好记录。 6、制定的药品采购计划,应经质量管理人员审核. 7、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。采购合同假如不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 8、购进药品应开具合法票据、做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保证至超过药品有效期五年。 9、购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 10、对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核,审核合格后方可购进。 11、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口 药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件. 12、应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定业务购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避开药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。 13、质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。附:1-1 药品购进计划表药品质量验收管理制度为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理法律规范》等法律、法规,特制定本制度。 1、药品质量验收应由专职质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格,取得岗位合格证书后方可上岗。 2、验收员应根据“入库质量验收通知单"内容,对到货药品进行逐批验收。 3、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日验收完毕,需冷...

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