SQP 型 电 子 天 平 〔 十 万 分 之 一 天平 〕确 认 报 告起 草 人起 草 日期审 核 人审 核 日期审 核 人审 核 日期审 批 人批 准 日期全 安 药 业 股 份目 录一、引言………………………………………………………………〔3〕1 概述…………………………………………………………………〔3〕2 确认目的……………………………………………………………〔3〕3 确认围……………………………………………………………〔3〕二、确认准备…………………………………………………………〔3〕1 确认小组成员与职责………………………………………………〔3〕2 确认方案培训确实认………………………………………………〔4〕3 确认相关文件………………………………………………………〔4〕4 仪器仪表校验确实认………………………………………………〔4〕5 确认项目的的风险评估分析与控制措施…………………………〔4〕三、确认实施…………………………………………………………〔7〕1 设计确认……………………………………………………………〔7〕2 安装确认……………………………………………………………〔7〕3 运行确认……………………………………………………………〔8〕4 性能确认……………………………………………………………〔9〕四、偏差处理…………………………………………………………〔9〕五、最终评价与建议…………………………………………………〔9〕六、再确认周期………………………………………………………〔9〕七 、 附 件 … … … … … … … … … … … … … … … … … …… … … … … … 〔 10 〕一、引言1.概述该天平最大称量为30g ，使用置校准砝码，一键式全自动校准。2.确认目的确认该仪器的称量示值误差、重复性、与其自动校准功能等技术指标经过一年的使用后仍旧能够符合要求。3.确认围本方案适用于SQP 型电子天平〔十万分之一天平〕确实认。二、确认准备1.确认小组成员与职责1.1 设备部1.2 质量管理部1.3 QC 化验室1.4 确认工作人员部门职务职责质量管理部QC起草方案，实施确认，起草报告质量管理部QC主管审核确认方案，实施确认设备部设备部主任校验仪器仪表检测电气线路，电动机运转状况质量管理部质量管理部部长审核确认方案、报告，作确认评价质量负责人批准确认方案、确认报告2.确认方案培训确实认验证...
