业务部质量手册质量方针: “质量第一、服务至上”质量目标：1、GSP 认证目标：取得药品经营许可证后，实现 GSP 认证。2、GSP 工作目标：① 全年无质量事故，无重大质量投诉和安全事故；② 年度监督抽查一次合格率达 100%。③ 公司根据需要临时制定有关质量工作目标。业务部质量职责药品购进责任 1. 仔细贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理法律规范》等法律、法规和行政规章，执行公司的各项质量管理制度。 2. 负责公司药品购进、销售组的管理工作。负责编制药品购进计划并会同质量管理部审核。根据药品进货程序的规定购进药品。3.收集、填报首营企业、首次经营品种审批表及相关资料，经相关部门审批后实施。4.收集、审核供货企业的合法资质及其产品的相关资料。生物制品属批签发的收集批签发手续。5.合同签订和管理。 6. 坚持“按需进货、择优选购”的原则进货,审核与本企业进行业务联系的销售人员的合法资格。 7.按规定做好药品购进记录。 8.负责药品进货质量评审。药品销售责任1.确保药品销售给证照合法的药品经营、使用单位,建立客户档案。严禁销售人员销售公司经营范围以外的任何药品。2.开具合法票据，做好销售记录。销售药品时，应当提供下列资料：（1）.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；（2）.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件即销售进口药品应提供加盖了本企业质量管理机构原印的通关单或《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》、《生物制品进口批件》复印件。销售属批签发或批检验的生物制品应提供加盖了本企业原印章相关手续复印件。3.做好药品质量查询及客户投诉工作，并及时填写“药品质量查询记录表”或“质量投诉记录表”报质量管理部处理。4.在销售过程中假如发现有质量问题，及时填写“有质量问题药品报告单”报质量管理部，经质量管理部确认后负责收回药品。5.收集药品质量信息，发现经营药品有不良反应填写“药品不良反应报告表”及时报告质量管理部处理。6.组织本部门职工参加公司、药品监督管理部门组织的教育培训。业务部经理质量职责1.学习并带头贯彻执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推动本企业质量方针、目标和质量体系的正常运行。2.牢固树立“质量第一”的思想，当经营数量，进度与质量发生矛盾时应在保证质量的前提下，求数量和进度。3．做好购进、销售的管理工作。4．会同质量...
