企业内部质量稽核之规划

內部品質稽核課程講義捷用管理顧問Tel : (06) 2470225 Fax : (06) 2469490台南市安和路一段459巷36弄109號1F第壹章、 內部品質系統稽核簡介一、品質稽核的意義： 依照 ISO 9000:2000 品質管理系統－基本原理和字彙對「稽核」所下的定義如下： Audit： systematic ,independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fullilled. 稽核：系統的、獨立的與文件化的過程（流程）用以獲得、證據与對它客觀的評估，以決定稽核準則所達成的程度。而在 ISO 10011 中，對品質稽核的實施，又分為內部與外部兩種。其中有關於內部品質稽核的作業，在 ISO 9001 明訂為必要的評鑑項目。內部品質稽核與外部品質稽核的差異，依照 ISO 10011 的解說，主要是目的不同：內部品質稽核的重點，在確定品質系統達成品質目標的有效性，並提供被評鑑者改進其系統的機會；外部品質稽核（second party, third party audit）的重點，則是為符合政府或公司的法規要求，或受登錄於認可的評鑑組織。顧 客組 織（企業本身）供應商第二者驗證第二者驗證第一者驗證驗證／稽核型態二、品質稽核的目的： －判定品質系統中的各要項是否符合規定之需求。 －判定品質系統對於達成品質目標的有效性。 －提供被稽核者改進品質系統的機會。 －符合規定的要求。 －受稽核組織可核准登錄於驗證名冊。三、品質稽核的益處： －可對有意建立契約關係的供應商作初期評估。 －驗證組織本身的品質系統，能持續地符合特定要求，且一直在實施。 －在一契約關係的架構內，驗證供應商的品質系統能持續地符合特定要求，且一直在實施中。 －可依據某一品質系統標準，評估組織本身的品質系統。 簡言之，品質稽核不僅可作為供應商評估的一種手段，就內部品質稽核而言，更可透過該一措施，達到健全公司品質系統的有效運作。 而事實上，若以上各項皆能落實執行，則品質必能獲得改進。第三者驗證驗證機構第貳章、內部品質稽核之規劃一、內部品質系統稽核 在 ISO 9001 品質管理系統～要求明定：組織須定期實施一經過計劃與明文規定之內部品質稽核系統，俾能驗證組織之品質管理系統是否符合本國際標準（ISO 9001）之要求，並決定組織之品質系統之有效性。 稽核計劃須按品質活動与重要性為基礎而排列進度，被稽核的區域与以往的稽核結果亦...