修美乐阿达木单抗中文说明书

HUMIRA(阿达木单抗[adalimumab])注射剂，皮下用溶液使用说明书 2024 年 3 月修订版美国初始 2024 年 12 月 31 日；公司：ABBOTT译自：.pdfdownload.org/pdf2html/view_online.php?url=.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/125057s0215lbl.pdf 修改史03/14/2024 补 充 ； 02/25/2024 补 充 09/29/2024 补 充 07/29/2024 补 充 04/08/2024 修改说明书 11/18/2024 补充 02/21/2024 补充 01/18/2024 补充 09/05/2024 补充 07/30/2024 补充 02/27/2024 0089 补充 02/16/2024 补充 11/09/2024 0071 补充 11/09/2024 补充 08/28/2024 补充 10/03/2024 补充10/03/2024 补充 07/30/2024 补充 06/18/2024 补充；12/31/2024 批准处方资料重点这些重点不包括安全有效使用 HUMIRA 所有资料。请查阅下文 HUMIRA完整处方资料。 最近重要修改 ---以红色表示修改部分黑框警告 3/2024剂量和给药方法，克罗恩氏病(2.3) 3/2024剂量和给药方法，监视评估安全性 (2.5) 3/2024警告和注意事项，严重感染 (5.1) 3/2024警告和注意事项，恶性病 (5.2) 3/2024警告和注意事项，神经学反应 (5.5) 7/2024警告和注意事项，与阿巴西普使用 (5.11) 3/2024 适应证和用途HUMIRA 是一种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂适用于治疗：类风湿样关节炎(RA) (1.1)在有中度至严重活动性 RA 成年患者中减轻征象和症状，诱导主要临床反应，抑制结构损伤进展，和改善机体功能。幼年特发性关节炎(JIA) (1.2)在 4 岁和以上儿童患者中减轻中度至严重活动性多关节 JIA 的征象和症状。银屑病关节炎(PsA) (1.3)在活动性 PsA 成年患者中减轻征象和症状, 抑制结构损伤进展，和改善机体功能。强直性脊柱炎(AS) (1.4)活动性 AS 成年患者中减轻征象和症状。克罗恩氏病(CD) (1.5)在有中度至严重活动性克罗恩氏病对常规治疗反应不充分的成年患者中减轻征象和症状和诱导和维持临床缓解。如这些患者还对英夫利昔单抗[infliximab]丧失反应或不能耐受减轻征象和症状和诱导临床缓解。斑块性银屑病(Ps) (1.6)中度至严重慢性斑块性银屑病成年患者的治疗，全身治疗或光疗，和其它全身治疗医学上不适宜的备选者。剂量和给药方法HUMIRA 是通过皮下注射给药。类风湿样关节炎，银屑病关节炎，强直性脊柱炎(2.1)40 mg 每隔周。有些患者有 RA 未接受甲氨蝶呤[methotrexate]增加频数至 40 mg 每周可能有效益。幼年特...