第五节 内部质量体系审核的实施一、 召开首次会议。-----------首次会议的目的是：1.向受审核方介绍审核组成员。2.重申审核的范围与目的。3.简要介绍实施审核所实行的方法和步骤。4.在审核组和受审核方之间建立正式的联系。5.确认审核组所需要的资源和设施已齐备。6.确认审核的末次会议和中间会议的日期和时间。7.澄清审核计划中不明确的内容。作业题：模仿审核组长作一次第一方审核的首次会议的发言。二、 执行现场审核1.需要注意的事项： （1）审核组长要控制全过程： ① 控制审核计划；②控制审核进度；③控制审核气氛； ④ 控制客观性； ⑤控制审核纪律；⑥控制审核结果。 （2）要信任样本 （3）由审核员随机抽样；样本要具有代表性。 （4）要依靠检查表，若要偏离检查表，必须谨慎。 （5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 （6）当发现不合格时，要调查讨论到必要的深度。 （7）与受审核方负责人共同确认事实。 （8）始终保持客观、公正、有礼貌。参考****抽样原则：1.随机抽样审核前确定审核区域、活动；定时抽样时，样本应是随机的。2.抽样数量：3-10 个样本足以反映某一具体活动或工作的具体情况了。发现问题扩大抽样。3.代表性3.1 不同类型；3.2 不同时间； 3.3 不同人员； 3.4 不同异常。2.客观证据ISO9000：建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的 基础上，证明是真实的信息。ISO19011：通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与 产品和服务质量有关的或与某一质量体系要素的 存在和实施有关的定性或定量的信息、记录或事 实陈述。 客观证据的判别：（1）存在的事实可以是客观证据。 主观分析、推断、臆测要发生的事不是客观事实。（2）质量活动相关责任人的谈话可以是客观证据。 传闻、陪同人员或其他与被审核的质量活动无关人员的谈话不是客观证据。（3）现行有效的质量文件中的规定和质量记录可以是客观证据。已作废的质量文件中的规定和已删改的质量记录不是客观证据。4.审核的路线和方法（1） 自上而下和自下而上的方法： 自上而下：文件控制；自下而上：计量设备的控制。 （2）正向和逆向的审核方法： 正向：按产品质量形成的过程；逆向：从售后服务开始。 （3）按要素审核和按部门审核： ***三、 不合格项的确定和不合格报告的编写：（一）不合格的定义和类型：定义：没有满足某个规定的要求。类型：1.体系性(严重)不合格； 2.实施性（轻微）不合格； 3.效果性（建...
