拉帕替尼说明书VIP专享

说明：网上资料，包括两个版本的说明书，仅供参考。[药品名称] 通用名称：甲苯磺酸拉帕替尼片 商品名称：甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙) 英文名称：Lapatinib ditosylate 拼音全码：JiaBenHuangSuanLaPaTiNiPian(TaiLiSha)[主要成份]甲苯磺酸拉帕替尼，N-(3-氯-4-((3-氟苯基)甲氧基)苯基)-6-(5-(((2-(甲磺酰基)乙基)氨基)甲基)-2-呋喃基)-4-喹唑啉胺二对甲苯磺酸盐。[成 份] 分子式：C29H26ClFN4O4S.2(C7H8O3S) 分子量：943.48[性 状]本品为黄色薄膜衣片，一侧平面，另一侧刻有凹陷 GS XJG 刻痕。[适应症/功能主治]本品用于联合卡培他滨治疗 ErbB-2 过度表达的，既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。[规格型号]250mg*10s[用法用量]推举剂量为 1250mg，每日 1 次，第 1～21 天服用，与卡培他宾 2000mg/d，第 1～14 天分 2 次服联用。拉帕替尼，应每日服用 1 次，不推举分次服用。饭前 1h 或饭后 2h 后服用。如漏服 1 剂，第 2 天不需剂量加倍。妊娠级别 D，孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害与透析患者做过临床试验，中重度肝损害的患者应酌减剂量。[不良反应]临床试验中观察到的大于 10%的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难与失眠等[4]。与卡培他宾合用，不良反应有恶心、腹泻与呕吐，掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降，间质性肺炎。 其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用，即是恶心、呕吐、腹泻等症状，其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、痛苦，以与疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用，包括心脏方面以与肺部方面。 当病患出现二级(New York Heart Association，NYHA class 2)以上的心脏左心室搏出分率(Left Ventricle Ejection Fraction，LVEF)下降时，必须停止使用，以避开产生心脏衰竭。当 LVEF 回复至正常值或病患无症状后两个礼拜便可以以较低剂量重新用药。与 anthracycline 类的化疗药品相比，拉帕替尼的心脏毒性为可逆的，不像 anthracycline 的不可逆性并有一生最多使用量，拉帕替尼并没有一生最多使用量。 由于拉帕替尼是以肝脏 CYP 酵素系统代的药物，在使用其他具有诱导或是抑制 CYP 酵素的药物时，必须要注意剂量的调整。孕妇一般不应该使用拉...