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拉帕替尼说明书

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说明:网上资料,包括两个版本的说明书,仅供参考。[药品名称] 通用名称:甲苯磺酸拉帕替尼片 商品名称:甲苯磺酸拉帕替尼片(泰立沙) 英文名称:Lapatinib ditosylate 拼音全码:JiaBenHuangSuanLaPaTiNiPian(TaiLiSha)[主要成份]甲苯磺酸拉帕替尼,N-(3-氯-4-((3-氟苯基)甲氧基)苯基)-6-(5-(((2-(甲磺酰基)乙基)氨基)甲基)-2-呋喃基)-4-喹唑啉胺二对甲苯磺酸盐。[成 份] 分子式:C29H26ClFN4O4S.2(C7H8O3S) 分子量:943.48[性 状]本品为黄色薄膜衣片,一侧平面,另一侧刻有凹陷 GS XJG 刻痕。[适应症/功能主治]本品用于联合卡培他滨治疗 ErbB-2 过度表达的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。[规格型号]250mg*10s[用法用量]推举剂量为 1250mg,每日 1 次,第 1~21 天服用,与卡培他宾 2000mg/d,第 1~14 天分 2 次服联用。拉帕替尼,应每日服用 1 次,不推举分次服用。饭前 1h 或饭后 2h 后服用。如漏服 1 剂,第 2 天不需剂量加倍。妊娠级别 D,孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚,哺乳期妇女应停止授乳。老年人用药与年轻患者未发现有明显差异。未对肾脏严重损害与透析患者做过临床试验,中重度肝损害的患者应酌减剂量。[不良反应]临床试验中观察到的大于 10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难与失眠等[4]。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻与呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。 其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作用,即是恶心、呕吐、腹泻等症状,其他还有皮肤方面的红肿、搔痒、痛苦,以与疲倦等。另外还有极少见但是严重的副作用,包括心脏方面以与肺部方面。 当病患出现二级(New York Heart Association,NYHA class 2)以上的心脏左心室搏出分率(Left Ventricle Ejection Fraction,LVEF)下降时,必须停止使用,以避开产生心脏衰竭。当 LVEF 回复至正常值或病患无症状后两个礼拜便可以以较低剂量重新用药。与 anthracycline 类的化疗药品相比,拉帕替尼的心脏毒性为可逆的,不像 anthracycline 的不可逆性并有一生最多使用量,拉帕替尼并没有一生最多使用量。 由于拉帕替尼是以肝脏 CYP 酵素系统代的药物,在使用其他具有诱导或是抑制 CYP 酵素的药物时,必须要注意剂量的调整。孕妇一般不应该使用拉...

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