药品质量评审报告 莒南翔宇仁和医药有限公司 药品购进质量评审会议记录 时间：2024 年 12 月 22 日下午 14：30~17：30。地点：公司会议室 主持人：李翠霞 记录人：孙东风参加人员：业务部 质管部 储运部 会议内容：2024 年公司药品购进质量评审会质量负责人-李翠霞 今日召开药品购进质量评审会议，是根据《药品经营质量管理法律规范》要求进行的，其主要目的： 1、检验公司所经营药品是否符合国家药品质量标准； 2、对药品供货单位合法资质是否严格审核把关； 3、对药品供货单位合法资质的收集及合同执行情况； 4、药品验收是否严格按 gsp 要求办理，来货药品的质量状况如何； 5、药品验收组是否按要求对首营品种、进口药品进行了验收以及资质收集情况； 6、药品储存、养护情况，药品在库储存过程中发生的质量问题等； 7、对首营企业、首营品种是否严格按 gsp 要求办理； 8、公司质量副总对加强药品质量管理工作指示。 下面请各部门根据平常工作中掌握的情况作汇报。大家对所提出的的问题进行综合评议。确定合格的供货单位及合格药品品质，以利来年更好地、科学地制定药品采购计划作参考。以达到药品安全有效的目的。 一、业务部-唐军 2024 年公司共有药品供货单位 22 家，其中首营企业 4 家，药品生产企业 8 家，药品经营企业 10 家。这些供货单位的合法资质业务部与质管部合作按 gsp 要求严格审核把关，资料经质管部审核归档。但有少部份出现资质滞后现象。全年共进药品757 批次，无超范围经营行为。在合同执行率方面，合同生效后能按合同相关要求发货到公司的达 94%。所供药品都提供了合法票据（增值税票）。 关于首营企业、品种，我们在签订合同前，都向供货方索要了资质，资料齐全后报质管部审核，质管部审核后，再报质量副总批准后才签订药品购进合同，资料由质管部整理后归档。保证了药品从合法渠道购进，达到了药品安全有效的目的。 二、质管部-王朋国 公司药品质量验收组共验收药品 757 批次，每批次验收员按公司制定的药品质量验收管理制度、操作程序要求对供货单位来货和销售退回药品均逐批进行了验收，对药品外观质量、数量、规格、批准文号、生产批号、有效期、装箱单、说明书内容、标签内容等逐一进行核对，对验收发现质量可疑的药品立即请示质管部相关人员进行质量复核，对药品质量验收不合格的拒绝入库，并填写不合格药品拒收通知单，保证药品入库合格率达 100%。 关于进口药...
