药品质量评审报告 莒南翔宇仁和医药有限公司 药品购进质量评审会议记录 时间:2024 年 12 月 22 日下午 14:30~17:30
地点:公司会议室 主持人:李翠霞 记录人:孙东风参加人员:业务部 质管部 储运部 会议内容:2024 年公司药品购进质量评审会质量负责人-李翠霞 今日召开药品购进质量评审会议,是根据《药品经营质量管理法律规范》要求进行的,其主要目的: 1、检验公司所经营药品是否符合国家药品质量标准; 2、对药品供货单位合法资质是否严格审核把关; 3、对药品供货单位合法资质的收集及合同执行情况; 4、药品验收是否严格按 gsp 要求办理,来货药品的质量状况如何; 5、药品验收组是否按要求对首营品种、进口药品进行了验收以及资质收集情况; 6、药品储存、养护情况,药品在库储存过程中发生的质量问题等; 7、对首营企业、首营品种是否严格按 gsp 要求办理; 8、公司质量副总对加强药品质量管理工作指示
下面请各部门根据平常工作中掌握的情况作汇报
大家对所提出的的问题进行综合评议
确定合格的供货单位及合格药品品质,以利来年更好地、科学地制定药品采购计划作参考
以达到药品安全有效的目的
一、业务部-唐军 2024 年公司共有药品供货单位 22 家,其中首营企业 4 家,药品生产企业 8 家,药品经营企业 10 家
这些供货单位的合法资质业务部与质管部合作按 gsp 要求严格审核把关,资料经质管部审核归档
但有少部份出现资质滞后现象
全年共进药品757 批次,无超范围经营行为
在合同执行率方面,合同生效后能按合同相关要求发货到公司的达 94%
所供药品都提供了合法票据(增值税票)
关于首营企业、品种,我们在签订合同前,都向供货方索要了资质,资料齐全后报质管部审核,质管部审核后,再报质量副总批准后才签订药品购进合同,资料由质管部整理后归档
保证了药品从合法渠道购进,