高温高压灭菌器质量控制论文

高温高压灭菌器质量控制论文 1 灭菌器的安全运行 由于灭菌器的正常运行需要软水、压缩空气、蒸汽、电源等许多介质，为了保证灭菌器的安全、无故障运行，应保证灭菌器介质符合要求。设备出现的许多故障都是由于介质不符合要求造成的。洁定 HS6617 高温高压蒸汽灭菌器主要由灭菌腔体、夹套、门封、清洁侧门、无菌侧门、真空泵、大交换器、小交换器、温度、压力传感器、压力开关、冷凝管等构成。蒸汽灭菌的机理是通过 115℃以上高温，使菌体蛋白质凝固，核酸结构破坏，从而杀死微生物。菌体内水分愈多，高温下蛋白质愈易凝固，故芽孢必须湿化方可杀死。灭菌过程大体可分为前处理、灭菌和后处理三个阶段。前处理主要是反复排出腔体、包裹间隙、器械腔孔的空气，注入蒸汽，加热加湿物品。灭菌主要是升温至 134℃保持 3～5min，121℃保持15～20min。后处理主要是排空蒸汽，干燥物品。蒸汽灭菌器用到的介质较多，包括软水、压缩空气、蒸汽、电源，因此，介质是设备正常运行的必备条件。若介质出现问题，则设备故障率较高无法运行。 1.1 软水 灭菌器对水质要求较高，要求水压应大于 2.5Bar，小于2.5Bar 将导致通过热交换器的蒸汽不能被冷凝而影响真空泵的使用寿命。要求水中不含固体颗粒，硬度＜4Dh(0.7mmol/L)，ph 值应该在 5～7 之间，导电率应为 15～50mircoS/cm.若水质差，可使灭菌器大交换器和小交换器堵塞，进而影响抽真空的时间，导致灭菌效率下降。水温应控制在 15℃以下，由于水的热量会被真空泵吸收，这样真空泵温度就会升高，当温度达到 40℃时，真空度限制在74mbar 左右而导致降低的抽真空能力和更差的干燥能力。 1.2 压缩空气 灭菌器要求压缩空气中不含固体颗粒、油和冷凝水，压力在6～8Bar 之间。当气压低于 6Bar 时，气动阀和升降门的气缸的功能可能会收到影响，太高的空气压力会导致电磁阀泄露等有害影响。为了使压缩空气满足要求，空压机出来的压缩空气要由储气罐进行储气和干燥机进行干燥。 1.3 蒸汽 由于高温高压蒸汽灭菌器主要使用蒸汽灭菌，因此对蒸汽要求较高，要求蒸汽压力为 2.5～3.0Bar，蒸汽应干燥、饱和，不含不可冷凝的气体，不含固体颗粒。灭菌器使用蒸汽主要用于腔体灭菌、夹套保温、门封密闭，若蒸汽质量不好，容易使气动控制阀损坏，使夹套，门封管道堵塞。 1.4 电源 灭菌器要求电压的波动在 5%左右，若开始灭菌程序之后，指示灯闪了一下又灭了，大多是由于电源缺相引起的，而电源缺相...