09 年下半年至今保健食品相关法规解读写在前面：应该叫做写在后面才对，因为在我把法规解读完毕后，才发现，应该为这篇法规解读写简单的开头。亡羊补牢……最开始是没打算写的，现在主体工作不在这块，主要偏向于新药临床，那边还一盘大棋需要好好下，现在还束手无策，另外答应一个朋友要跟两个保健品项目，现在都还没怎么开始。不过既然开始写了，那就写吧，过个一年半载的，再回头看看这些，一笑了之…声明一下：以下解读均个人理解，若不小心影响了您的判断，或者不小心悖逆了 “领导”的原意，烦睁一只眼闭一只眼，宰相肚里撑撑船，谢绝跨省追捕!2009.6.12 关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/38993.htmlSFDA 加强保健食品人体试食试验监管，要求提供伦理委员会允许开展人体试食证明文件的复印件，说明 SFDA 对保健品人体试食试验要求日趋严格，开展人体试食试验必须通过伦理委员会的审查（据说以前部分是需要通过伦理委员会审查的，可能还是存在忽略该程序的行为，SFDA 发文统一管理），向新药注册临床试验靠拢。2009.6.15 关于开展保健食品检验机构基本情况摸底调查工作的通知http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0055/38997.html国内保健食品检验机构较为临乱，从保健品检验机构承接保健食品注册检验的情况来看，国内部分检验机构承接检验量比较大，部分CDC 承接了约 8 成的国内保健食品注册检验任务，各地检验机构检验水平也就存在一定差异。SFDA 开展检验机构基本情况摸底调查的工作可能原因：① 了解各地保健食品检验机构的检验能力及检验水平② 有针对的了解相关检验机构的业务承接量③SFDA 将加强对保健食品检验机构监管（通过后期申报的项目来看，省 CDC 为了企业某个项目的检验现场核查，不惜出差外省CDC 进行现场核查，这样的情况以前很少见）2009.7.17 关于开展保健食品基本情况调查和确认工作的通知http://www.sfda.gov.cn/WS01/C L 0055/39978.html 2009 年全国食品药品监督管理工作会议精神：切实加强食品消费环节、保健食品和化妆品监管，在保持监管连续性的基础上，做到措施上有创新，制度上有突破，安全保障水平有提升。SFDA 根据会议精神，迈出加强监管的第一步：对卫生部和国家局批准的保健食品产品基本情况进行调查摸底和确认。可能目的：①对目前国内保健食品所有批文进行摸底调查（含卫食健字及国食健字的）②对保健食品生产相关情况进行调查③预...
