第一章 药典概况(含绪论)一、填空题1． 中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。2． 目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。3． “精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10 ％ 。4． 药物分析主要是采用 物理学、 化学、 物理化学 或 生物化学 等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以，药物分析是一门 研究药品全面质量控制 的方法性学科。 5． 判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_ 鉴别 _ 、_ 检查 _ 、_ 含量测定 三者的检验结果。6． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 安全 _ 、_ 合理 _ 、_ 有效 _ 的重要方面。二、选择题1． 《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2． 药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3． 《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4． 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000 年版 (B)2003 年版 (C)2005 年版 (D)2007 年版 (E)2009 年版 5． 英国药典的缩写符号为( B )。(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6． 美国国家处方集的缩写符号为( D )。(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF (E)USP7． GMP 是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范 (E)分析质量管理8． 根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用三、问答题1． 药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。2)对药品的进行质量控制的意义...
