FMEA控制程序DFCPQEOMS-04

第 1 页 共 2 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 1 页 共 2 页1.目的提供一种能被用于分析过程的工具，来帮助识别潜在的失效模式，按优先次序区分潜在的失效模式明确一个行动计划去排除或减少潜在的失效模式发生的可能性，降低制造风险。2.适用范围本程序适用于下列阶段的过程潜在失效模式和后果分析：2.1 新产品的试生产、生产阶段；2.2 修改产品的试生产、生产阶段；2.3 产品使用环境发生变更时的试生产或生产阶段。3.引用文件ISO/TS16949：2002《质量管理体系 汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001：2000 的特定要求》4.术语FMEA：潜在失效模式及后果分析的英文缩写。5.职责5.1 技术开发部部长负责成立 APQP 小组。5.2 APQP 小组负责 FMEA 的准备工作并组织收集应用的数据和参考文件，编写 FEMA。6.工作流程责任单位工作内容记录APQP 小组6.1 成立 APQP 小组，小组成员可包括：技术开发部、质量部、生产装备部、销售部等相关部门，必要时可包括供应商或客户代表。APQP 小组6.2 FMEA 的准备工作6.2.1 组织收集应用的数据和参考文件，编写 FEMA，包括以下内容：a) 特性分类；b) 过程流程图；c) 过程评估结果；d) 以往的客户抱怨及退回数据资料；e) 以往开发经验；f) 类似产品和过程的失效模式和技术分析等。APQP 小组6.3 下发 FMEA 会议通知单，进行 FEMA 会议。FMEA 会议的议程可包括以下内容：a)功能分析；b)潜在的失效模式分析；c)失效的潜在因素分析；d)对潜在因素的危害性进行分析；e)计算风险顺序数（RPN）；第 2 页 共 2 页第 1 页 共 2 页APQP工程更改过程更改FMEA 开始成立小组确定编写 FMEA 步骤编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 2 页 共 2 页利用风险顺序数（RPN）对原因进行优化以进一步改进工作。APQP 小组6.4 在 FMEA 表格上记录讨论结果，填写 FMEA 表格，填写方法参见《潜在失效模式和后果分析》手册。FMEA 表APQP 小组6.5 FMEA 实施前必须由项目组长评审，技术开发部部长审核，主管副总经理批准。APQP 小组长6.6 FMEA 的实施及效果确认。7、支持性文件产品质量先期策划控制程序8、记录序号名 称保存期编号1FMEA 表3 年DFCPJS057A修订记录标记处数更改文件号签字日期批准：王 钊 审核：王保熙 编制：封波日期：2003/6/29 日期：2003/6/28 日期：2003/6/24FMEA 控制程序流程图