第 1 页 共 51 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 1 页 共 51 页河源市源城区益延堂药店质量管理体系文件河源市源城区益延堂药店第 2 页 共 51 页第 1 页 共 51 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 2 页 共 51 页质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。2、该书不作为 GSP 认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。3、企业必须根据组织机构职能框架图和 GSP 规定，合理设置本企业的各岗位。4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。第 3 页 共 51 页第 2 页 共 51 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 3 页 共 51 页目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程第 4 页 共 51 页第 3 页 共 51 页编号：时间：2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第 4 页 共 51 页7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统...
