一、统一思想、加强领导国务院、省、市、县政府召开相关会议以后,我局迅速组织召开了党组会和局务会议,将会议精神进行了传达和学习,通过学习,统一了思想,认清了当前开展专项整治的形势与背景,提高了对本次专项整治的重要性和紧迫性的认识,把专项整治工作列入当前和今年下半年的重要工作,放在突出位置。同时还结合《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》的学习,对专项整治工作进行了讨论,为专项整治顺利开展工作做好了思想上的准备。我局建立了药品质量安全专项整治领导小组,局长任组长,副局长潘建荣、伍正明任副组长,各科室负责人为成员,做到主要领导亲自抓,分管领导具体抓,集中人力财力,整合现有的监管资源开展本次专项整治。二、制定方案、明确任务动员会议后,局长亲自召集相关业务科室负责人对专项整治工作作了专题讨论。提出“了 找准影响药品安全的重点问题、重点领域、重点违法行为,以法律法规为武器,检查处罚为手段,建立长效机制为目标,经过 4 个月的专项整治,集中解决我县药品和医疗器械生产、流通和使用等环节中影响质量安全的突出问题,建立长效监管机制,法律规范药”品市场秩序,保障公众用药安全有效 的总体要求。确定了药品生产环节、药品流通环节、医疗器械、虚假违法药械和保健食品广告、打击制售和使用假劣药械等违法行为、信用体系和信息化建设等六大方面的目标任务,随后各业务科室根据目前药品质量监管的现状,提出了十九项整治重点,并迅速制定了《县药品质量安全专项整治工作方案》。三、集中整治、措施有力2、在卫信药业有限公司建立了药品生产企业授权人制度,切实提高药品生产企业质量管理制度的落实。3、GMP 跟踪检查:对全县 3 家药厂进行空调、制水系统和药品质量检验、灭菌、投料、出口委托加工专项检查,GMP 跟踪检查率达到 100%。4、药品经营企业监督检查:日常检查 201 家,专项检查 98 家,覆盖面达到 100%;完成零售药店 GSP 跟踪检查 30 家,完成率为 100%。5、对基层医疗机构的手术室、检验室医疗器械使用和进货验收台帐记录进行专项检查,立案 2 件。6“”“”、对 伪药品 整治进行 回头看 ,立案 1 件。7、会同县计生站对计生用品开展专项检查,重点是保健品店、性保健品店和计生用具店,检查了 20 余家。8、会同县工商局开展药品广告联合检查,对违法广告责令整改 3 家,移交工商局查处 1件。9、企业建档:药厂和药品经营企业均已建档...