药品批发企业质量手册集团文件版本号：(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)CXZCX 药业有限公司质手mi册质量手册目录序号制度名称制度编号页号112233445566778891510181119122113221423152416251726GSP 质量手册文件编号:GSDF-QD0020901GSP 质量手册文件编号：GSDF-QD0010901质量手册说明页码第一页共一页1.手册内容1.1 本手册是本公司依据 GSP 标准结合实际经营情况构建的质量管理体系纲领性文件，内容包括：1.1.1 本公司质量管理体系的范围；1.1.2 质量管理体系编制的形成文件程序的引用；1.1.3 质量管理体系包括的各个过程相互关系及作用的描述。2. 引用标准《药品经营质量管理规范》3. 术语及定义质量管理体系文件中除引用上述标准中有关术语和定义外，还有如下定义：本公司、本企业：指 CXZCX 药业有限公司4. 质量手册的管理4.1 质量手册为公司受控文件，由总经理批准颁布执行。4.2 质量手册由公司办公室负责管理，包括发放、回收、修改，确保公司所在部门持有的均为有效版本。4.3 质量手册持有者应对手册妥善保管，不得丢失、损坏、涂改，未经批准不得提供公司外部人员，调离岗位时，将手册交回办公室，并办理相关手续。4.4 质量手册改版时，办公室收回所有旧版本，报总经理批准后销毁，存档的旧版本均应在右上角标明“作废”、“存档”，并签字登记。4.5 质量手册的管理执行《质量管理体系文件的管理制度》有关规定。企业概况页码第一页共一页GSP 质量手册文件编号：GSDF-QD0030901组织机构图页码第一页共一页GSP 质量手册文件编号：GSDF-QD0060901管理职责★人员培训☆☆★设施、设备☆★进货☆☆★☆验收★储存、养护☆★出库复核☆☆★销售☆★☆售后服务☆★☆☆文件控制☆☆☆☆☆☆★不合格药品处理★☆☆记录管理☆☆☆★☆☆☆内部审查☆★☆☆☆☆☆★主要职责☆协作职责GSP 质量手册文件编号：GSDF-QD0070901质量方针和质量目标页码第一页共一页质量方针完善质量体系，依法经营管理，确保药品质量，合理提高效益。质量目标1.确保公司经营行为的规范性、合法性；2. 确保所经营药品质量的安全有效；3. 确保质量管理体系的有效运行及持续改进；4. 不断提高公司的质量信誉；5. 最大限度的满足客户的需求。质量方针和目标管理1.为加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量管理规范》等法律、法规制定本内容。2.公司应根据...
