1/19FMEA 管理规范文件编号版本号修改号1.目的通过分析、预测设计、过程中潜在的失效，研究失效的原因及其后果，并采取必要的预防措施，避免或减少这些潜在的失效，从而提高产品、过程的可靠性。2.适用范围适用于公司设计 FMEA、过程 FMEA 活动的控制。3.职责3.1 产品研发部（R&D）负责组织成立 DFMEA（设计 FMEA）小组，负责DFMEA 活动的管理。3.2 生产技术部（PE）负责组织成立 PFMEA（过程 FMEA）小组，负责 PFMEA活动的管理。3.3 产品研发部、生产技术部、品管部、生产部、营销部、采购部等部门指定人员参加 DFMEA 小组、PFMEA 小组。必要时，由品管部邀请供应商、客户参加。3.4 DFMEA 小组负责制定《DFMEA 潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《DFMEA 潜在失效模式发生概率（0）评价标准》、《DFMEA 潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。3.5 PFMEA 小组负责制定《PFMEA 潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《PFMEA 潜在失效模式发生频度（0）评价标准》、《PFMEA 潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。4.工作程序4.1 设计 FMEA 的开发实施4.1.1DFMEA 实施的时机4.1.1.1 按 APQP 的计划进行 DFMEA。4.1.1.2 在出现下列情况时，DFMEA 小组应在产品零件图纸设计之前进行 DFMEA活动：① 开发新产品/产品更改；②产品应用的环境发生变化；③材料或零部件发生变化。2/194.1.2DFMEA 实施前的准备工作①产品研发部（R&D）牵头成立 DFMEA（设计 FMEA）小组，生产技术部、品管部、生产部、营销部、采购部等部门指定人员参加 DFMEA 小组，必要时，由品管部邀请供应商、客户参加。②在 DFMEA 活动实施前，DFMEA 小组应制定出《DFMEA 潜在失效后果严重程度（S）评价标准》、《DFMEA 潜在失效模式发生概率（0）评价标准》、《DFMEA 潜在失效模式发现难度（D）评价标准》。在产品有了改进或产品使用环境发生变化时，应根据需要适时修订以上标准。4.1.3DFMEA 实施的步骤①定义产品。由产品研发部编写《产品标准》，确定产品的要求，包括产品的功能、用途、性能、使用条件等。②划分功能块。DFMEA 小组按产品的功能，将产品逐级分解，直到最基本的零件、构件。一般根据分析目的，可仅将产品分解到某一水平。根据分解结果绘制出产品功能逻辑框图（参见正文 3.2.5 章节）。分解时应注意分析的范围和分析的级别。对故障出现频率低、影响小的零部件以及有使用经验表明效果好的零部件不必进行 FMEA...
