XX年执业中药师考试大纲-药事管理与法规小单元细目要点一、药事治理有关知识 （一）医药卫生体制改革1
中共中央国务院有关深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实行方案（1）差不多原则、总体目的（2）差不多医疗卫生制度的要紧内容（3）药物供应保证体系的规定和内容（4）实行方案中五项重点改革的要紧内容（5）医药卫生体制改革的人才保证机制2
医药卫生体制改革的有关配套文献（1）差不多药物质量监督治理的规定（2）差不多药物零售指导价格的规定（3）改革药物价格形成机制的要紧内容（4）差不多药物电子监管的规定（二）药事治理体制1
药物监督治理机构（1）国家药物监督治理部门的职责（2）药物监督治理其他有关治理部门的职责2
药物技术监督治理机构中国食品药物检定研究院、国家药典委员会、药物审评中心、药物评判中心、药物认证治理中心、执业药师资格认证中心、国家中药物种爱惜审评委员会的要紧职责（三）药物质量及其监督检查1
药物的质量特性（1）药物及其质量特性（2）药物的专门性（三）药物质量及其监督检查2
药物质量治理规范和药物质量监督检查（1）药物质量治理规范的名称、制定目的和合用范围（2）药物质量监督检查的性质、类型3
药物原则（1）国家药物原则及分类（2）药物原则的治理4
国家药物编码（1）国家药物编码及其合用范围（2）编制原则及分类（3）本位码的编制规则（四）行政法的相关内容1
法的差不多知识法律渊源、法律效力、法律责任2
行政许可（1）行政许可的设定、实行行政许可的原则、设定行政许可的事项（2）申请与受理（3）行政许可的费用（4）撤销行政许可的情形3
行政惩罚（1）行政惩罚的原则、种类、管辖和合用（2）行政惩罚的决定及其程序4
行政复议与行政诉讼（1）行政复议的范围、申请、期限（2）行政诉讼受案的范围、起诉和受理（五）中药治理1
中药治理有关规定（1）药物治理法及实际上施条例对中药治理的规定
