包装材料接受、贮存、发放操作程序

1变更历史 ChangeHistory：版本号Version执行日期Eff.Date修订内容 Revised01新订02按新版 GMP 要求内容进行部分修改；格式变更03按新版 GMP 要求内容进行部分修改；格式变更；因为仓库划给了生产部，所以文件编号由 S0P-WG07 变更为 S0P-SC09起草、审核和批准 Drafting,Reviewing&Approving程序部门姓名签名日期ProcedureDept.NameSignatureDate起草Draftedby仓库孙梅工程部陈永兵部门审核安环部汪玉春ReviewedbyDept.质量部朱洪超生产部杨银琢规范审阅ReviewedbyQA马利华批准生产副总廖建桥Approvedby质量副总李宝德颁发部门 IssuedDept.质量部培训部门 TrainingDept.(A);分发部门 DistributionDept.(V)单位编号单位编号单位编号单位编号总经理02财务部10A三车间18V七车间28V办公室03安环部11A四车间19V八车间29VQA04V技术开发部12A中试车间20V九车间30VQC05A销售部13A盐酸苯海拉明GMP 车间（北新）21V2生产部06V盐酸苯海拉明 GMP车间（和合）14V双嘧达莫 GMP 车间（北新）22V物供部07A双嘧达莫 GMP 车间（和合）15V五车间25V工程部08A车间16V六车间26V人力资源部09A二车间17V注册部27A31．目的 Objective 根据包装材料接受、贮存、发放的要求，制订相应的操作程序。2．适用范围 Scope所有进厂的包装材料。3．术语 Terminology包装材料：产品包装所用的任何材料，包括内包材和外包装材料以及印刷包装材料，但不包括运输用的外包装材料。内包材：是指与产品直接接触的包装材料。印刷包装材料：指具有特定式样和印刷内容，经药品监督管理部门批准的包装材料，如印字铝箔、标签、说明书、纸盒等。接收：是指对入库的物料进行品名、数量、规格、供应商、报告单等项检查。待验：指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品，采用物理手段或其它有效方式将其隔离，在允许用于投料生产或上市销售之前所处的搁置、等待做出合格、不合格判定前存放的状态。贮存：储藏、保存。发放：指企业将物料、中间产品、待包装品、文件、生产用模具等在内部流转的一系列操作。退库：将已领用的物料退还给仓库的行为。4．责任 Responsibility物供部：负责包装材料的接受、贮存、发放的操作。生产部：负责包装材料的领料，并对收到包装材料要及时确认核对。质量部：负责包装材料的取样和检验，并对接受、贮存、发放的操作过程的监督检查。5．程序 Procedure4 立接受仓库保管员应对到货包装材料进行接受检查，QA 检查员对其接受过程进行...