哮喘药市场讨论报告_讨论报告 哮喘是一种敏感性的疾病。当病人接触到某些能诱发哮喘的物质时，就会有咳嗽、气促、喘鸣，甚至呼吸困难的现象。整理的讨论报告，供参考！ 一、上市的哮喘适应症抗体药物：Nucala、Cinqair Xolair 是 20xx 年上市的哮喘适应症抗体药物，靶点为 IgE。 20xx 年 11 月，GSK 的哮喘新药 IL-5 单抗Neucala（Mepolizumab，美泊利单抗）获得 FDA 批准上市；20xx 年3 月，Teva 的 IL-5 单抗 Cinqair（Reslizumab）获得 FDA 批准上市。20xx 年 3 月，Neucala 又获得欧盟批准上市。 二、在研的哮喘适应症抗体药物 1.Xolair Xolair 是 20xx 年之前唯一一个呼吸系统疾病的抗体药物，20xx年销售额 20.32 亿美元。Xolair 由基因泰克和诺华共同开发，是一种 IgE 抗体。近年来，罗氏和诺华将 Xolair 开发用于皮肤疾病，相继获得 FDA 和欧盟的批准。 2. Nucala 首个 IL-5 抗体药物，20xx 年 11 月上市。具体见上文。 3.Cinqair 第 2 个 IL-5 抗体药物，20xx 年 3 月上市。具体见上文。 4. Dupilumab Sanofi 与 Regeneron 联合开发的 Dupilumab 是一种靶向 IL-4R/IL-13 的抗体药物。虽然 20xx 年 5 月 Sanofi 披露了该药用于哮喘二期临床试验的积极数据，随后开启哮喘适应症的三期临床，但 Dupilumab 应用于哮喘的效果始终存在争议，。Dupilumab 用于过敏性皮炎的临床进展较快，估计 20xx 年 Q1 披露 2 个三期临床 top line 的结果。 5.Benralizumab AstraZeneca 的 Benralizumab 是一种 IL-5R 抗体药物。该药物用于哮喘和慢阻肺 COPD 的三期临床试验均在进行中，估计哮喘适应症的提交 NDA 将在 20xx 年下半年。 6. Tralikinumab AstraZeneca 的 Tralikinumab 是一种 IL-13 抗体药物。该药用于哮喘的三期临床试验在进行当中，估计在 20xx 年提交 NDA。 7.Lebrikizumab Roche 的 Lebrikizumab 是一种 IL-13 抗体药物。20xx 年 3 月，罗氏披露了 2 项三期临床试验数据，结果一胜一负。在 Lavolta I中，显示 Lebrikizumab 可以显著降低哮喘发作率，而在 Lavolta II中，则未能得到类似结果。期待 Roche 披露具体试验数据，及具体的应对策略。Roche 的研发管线中，还有从 Amgen 授权的 AMG282，该药物处在一期临床讨论阶段。 8. AMG317 Amgen 的 AMG317 是一种 IL-4R 抗体药物，该药已经在...
